バイオマーカーの開発・試験

お客様に合わせたバイオマーカーサポートで、ベンチテストから市販化まで開発プロセスを促進

バイオマーカーは今日の医薬品開発の中心であり、個別化医療の追求でもあります。2018年の FDA の承認の 40% 以上をバイオマーカーが占めています¹。バイオマーカーは、疾患の生態を定義し、患者様の特定と層別化を促進するとともに、作用機序を明らかにして、特に薬物の薬物動態学的側面を理解するうえで役立ちます。

効率的な医薬品開発の明確な道しるべ

バイオマーカー戦略のメリットを最大限に活用するためには、いち早く洞察を獲得することに加え、深い専門知識と、最先端の手法やプラットフォームを含む明確な計画が必要となります。まず、お客様のプログラムや提案された用途においてバイオマーカーがどのような役割を果たすのか、また目標を達成するためにはどのツールを使用すればよいのかを、十分に理解する必要があります。

また、お客様のバイオマーカープログラムに最も適した規制環境を選ぶことも重要です。アッセイの迅速な開発、バリデーション、そして必要に応じた移動により、スケジュールと財務的効果を最適化することができます。

¹Personalized Medicine Coalition（個別化医療連合）。Personalized Medicine at FDA: A Progress & Outlook Report、2018年

お客様の分子にかなったユニークなアプローチ

主要な治療領域において博士号を持つ当社バイオマーカーソリューションセンターのチームメンバーが、お客様のバイオマーカープログラムの設計について、業界に関する洞察や以下の主要な分野に関する深い専門知識を交えて情報を提供いたします：

• 探索 - まず、探索あるいは治験のサポートなど目標を定めます。コーヴァンスのトランスレーショナルバイオマーカーのエキスパートが、お客様と連携しながら、必要な情報を必要な時に、適切な方法でお客様に提供するためのプロセスを確立します。
• 臨床 - 臨床フェーズに進み、患者様のリクルートを迅速化します。