臨床規制関連サービス

当局の承認のチャンスを最大限にするため、お客様とともに戦略を立案し、実践します。

適切なパートナーがいれば、規制当局の承認はよりスムーズに取得できます。

  • 当社のエンドツーエンドのソリューションは、戦略から監査、提出、発表、ライセンス供与後のサポートにまで対応

  • 14 か国以上、150 人を超える当社の薬事規制専門家がお客様のチームに参加

  • 当社の薬事規制専門家は規制プロセスに関する 30 年もの経験を保有

臨床規制サービスの打ち合わせのため集まったコーヴァンスのチームメンバーの写真。
お客様のニーズ

臨床規制のあらゆるニーズに対応するのは容易なことではありません。経験豊かな協力者がお客様をサポートします。

お客様の製品には革新的な規制対策が必要です。コーヴァンスにお任せください。当社のチームメンバーは医薬品開発および規制についてそれぞれ 15~30 年の経験を有しており、お客様が必要とするものをより迅速に得られるよう、その経験のすべてを活用します。お客様と協力しながら、研究デザイン、患者様のリクルートの場所、そして将来的な登録への関心についての決定に対象製品のプロファイルがいかに影響を及ぼすかを明らかにしていきます。

全体像を把握しつつ、各市場の現状を理解。

当社は、規制に関するグローバルな経験をサービスに活かしています。アジア太平洋、北米、中南米、ヨーロッパの各地域についての専門知識と、各地の保健当局との強固な関係により、お客様の戦略のスムーズな実践を可能にします。

絶え間なく変わる状況を現地で正確に把握したいお客様のために。

コーヴァンスは、絶えず変更されていく地域や国の規制に対して、豊かな見識に基づいた対応ができるようお客様を支援します。当社は、諮問会議、事業者団体、科学会議、政府の規制会議においてお客様をサポートし、世界各地の規制環境に対応できるよう支援します。