患者様中心と CRO の役割

これまでバイオ医薬品企業は(規模の大小を問わず)、現在の医療業界が「患者様中心」に移行している様子を目の当たりにしてきました。 結果、こうした企業の多くが医薬品開発戦略に患者様の声を取り入れ、あるいは今後取り入れようと 患者様中心と CRO の役割しています。

この広がりつつある「患者様中心」の動きを臨床研究組織 (CRO) はどのように受け止め、対応すればよいのでしょうか?私たちはこのほど、コーヴァンス臨床開発・市販化サービス担当グループプレジデントの Jonathan Zung 博士にインタビューを行い、この「患者様中心」の高い重要性と臨床開発業務への影響について博士の考えを聞きました。
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Xcellerate® 治験デザイン、Fierce Innovation Awards データ分析 / ビジネスインテリジェンス技術部門で最優秀賞を獲得

Covance is proud to announce that Xcellerate® Trial Design has been selected as the Xcellerate® 治験デザイン、Fierce Innovation Awards を受賞winner of the Fierce Innovation Awards: Life Sciences Edition in the Data Analytics/Business Intelligence category. Fierce Innovation Awards ライフサイエンス賞は、ライフサイエンス業界の進歩と変革を促す優れたイノベーションを高く評価するものです。 Xcellerate 治験デザインは、施設選択の向上、リソース需要の予測、および治験デザインのオプティマイゼーションに対する革新的なアプローチが高く評価されました。 続きを読む

新薬に関する依存の可能性を、最初の段階から評価

処方薬への依存が世界的に蔓延しています。処方薬への依存は、感染性因子による疾病と同様に広がりを見せていると言う研究者もいます。インディアナ州の田舎町で、処方箋による鎮痛剤への依存が蔓延したために HIV が大流行しました。これに関する最新レポートを検討してみましょうコーヴァンスラボの安全な錠剤

インディアナ州オースティンで起きたこの悲劇は、氷山の一角にすぎません。処方薬への依存は、米国において年間 16,000 件の死亡原因となっており、この数字は増加の一途をたどっています。一方で、米国の 12 歳以上の人々5200 万人( 約 6 分の 1) が処方薬を誤用しており、前月だけでも、このうち 600 万人が誤用していました。 続きを読む

栄養補助食品のメーカーがニューヨークに注目している理由

コーヴァンス植物ブログ栄養補助食品のメーカー各社は、最近大手小売業者数社が不当表示された自社ブランドのハーブ系サプリメントを販売して非難されたことを受け、ニューヨークに注目しています。

この申し立ては、同州の検事総長事務局により開始された検査で、高麗人参やエキナセアなどの栄養補助食品の成分が明らかに表示どおりでないことが判明した後に行われました。栄養補助食品は、消費者に販売される前に米国食品医薬品局 (FDA) による承認を受ける必要はありませんが、成分表示は正確で安全に使用できるものでなければなりません。また、現行の医薬品適正製造基準に従い科学的に有効な方法、つまり「用途に沿った正確かつ精密で具体的な」方法をとらなくてはなりません。1

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アジアにおけるマーケットアクセス:医療経済の役割とは

アジアにおけるマーケットアクセス市場としての将来性がかなり期待される南・東アジアでは現在、製薬業界をはじめ医療機器、診断を専門とする各業界がそのマーケットアクセスの構想を変えようと躍起になっています。世界の人口の大部分 (最大 60%) を占めるこの地域は、その国内総生産 (GDP) の成長率もヨーロッパ、北米の平均の約 3 倍 (2011年) と、医療改善の分野において莫大な機会を生み出しています。

マーケットアクセスにおける条件
南・東アジアにおいては、マーケットアクセスの条件は国ごとに大きく異なるのが現状です。中国やインドなど多くの国では、正式に治療の有効性を比較するものや医療経済における基準が全くなく、国レベルでの価格設定ができないほか、償還申請をすることもできません。通常、医療経済がその政策決定において果たす役割は些細なものでしかありません。 続きを読む

医療技術リスク便益分析における多基準判断分析 (MCDA) の将来性

医療技術リスク便益分析

医療技術評価 (HTA) のトレンドは、費用対効果から価値を基準とするものに移行しつつあることを示しています。リスク便益分析と総称される一連の分析手法は、こうした要望に応えられるものです。中でも、多基準判断分析 (MCDA) が HTA における実際の応用に最も適した候補だと考えられています。

費用対効果分析の限界
質調整生存年 (QALY) は、かつては医療の経済的評価のための最適な結果判定法として、費用対効果分析に頻繁に用いられていましたが、これまでにないほど厳しい批判を受けるようになっています。特定の状況には適していても、QALY を生成するために使用される機器は、聴力損失や統合失調症などの治療分野においては、治療介入のすべてのメリットを捉える十分な感度に欠けていることが示されています。 続きを読む

価格差は果たしていつかなくなるのか?

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地域によって医薬品の価格差が存在するのは、国家間の経済格差や各国が医薬品の価格を独自に決定するためです。価格差は、「自由貿易」ゾーンにおいても、または欧州連合のような複数の国が一つの市場を形成している場合においても、依然として存在しています。このため、より価格が低い国で製品を購入し、より価格が高い国で販売するという並行貿易が発生しています。こうした価格差が生じ得るという事実は、シンプルで自由な市場という概念に反しているように思えます。また、価格差は果たしていつかなくなるのかという疑問も湧いてきます。

自由貿易や経済財への国境を越えた無関税アクセスの原則は、欧州連合および他の地域の貿易協定における最も基本的なものです。このため、合法的な並行貿易と各国間の価格照会が引き続き存在すれば、価格が地域の平均価格に近づき、結果として価格差が消える可能性があります。 続きを読む

医療費負担適正化法 - 最も恩恵を受けてきた人たちとは

処方薬

2014年4月15日に終了した2014年の加入受付期間中に保険の適用対象となった人々を明確に示す新しいデータセットが発表されました。このほど New York Times に掲載されたこのデータは、アメリカ人の医療保険プラン加入に重点的に取り組んでいる非営利団体の Enroll America とデータ分析会社の Civis Analytics によるものです。

このデータセットは、以前は無保険で、現在は医療保険に加入している 1000 万人の人々に関する洞察を提供しています。全体として、これらの人々が新たに保険に加入したことにより、全国での 65 歳未満の成人の保険未加入率が2013年の 16.3% から2014年には 11.4% へと低下しました。

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2015年加入受付 - 数字の比較はどのように行われるのでしょうか?

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最初の健康保険取引所 (Health Insurance Exchange) の公開時には、技術的な問題が長引いた印象が強く残っています。これによって、連邦政府の保険取引ウェブサイト Healthcare.gov は長期にわたり痛手を受けました。 2013年10月に2014年加入受付期間がスタートした時点で、連邦政府が進めていた健康保険のオンライン取引所は想定していなかった数のウェブサイト利用者に圧倒されました。州独自の取引所(メリーランド、マサチューセッツ、ネバダ各州など)のいくつかでも、数多くの申込者に対して加入手続きが滞るといった技術的な問題が発生しました。これらの技術的な問題の修正には数か月間を要しましたが、加入受付期間終了時には、全国で約 730 万人が取引所で加入手続きを済ませました。POLITICO が発表したこの最終集計には、正規の加入受付期間に登録した 800 万人から、期日までに保険料を支払わなかったり何らかの理由で手続きを途中でやめたりした利用者を差し引いた人数が含まれています。さらに 670 万人が加入受付期間中にメディケイドに加入しました。 続きを読む

お客様の顧客とマーケットアクセスが変化を遂げつつあります!

お客様の顧客とマーケットアクセスが変化を遂げつつあります! - コーヴァンス ブログ米国におけるヘルスケアは、ほんの 5 年前と比較してもはるかに複雑化しています。最も有能で経験豊かなマーケティングチームでさえも、薬剤や機器の選択、処方、償還の方法を変えてしまうような複雑な影響を予期したり、明確に理解したりできていない場合があります。

従来からの顧客の変化

薬剤給付管理者 (PBM) は、お客様にとって処方薬のマーケットアクセスを確保するための営利保険およびメディケア パート D 保険への契約の主要な媒介者です。FTC では 291 億ドルに上る ESI と Medco の合併を承認しており、PBM グループの統合はさらに進行します。お客様の新製品に対して国家レベルの PBM による優先アクセスが許可されない場合、70 百万人の患者様へのアクセスを失う可能性があります。 続きを読む