治験責任医師および分担医師のプライバシーに関する声明

お客様のプライバシー対する当社のコミットメント

プライバシーへのコミットメント
COVANCE Inc.(以下「コーヴァンス」「当社」)では、お客様のプライバシーと個人情報、つまりお客様もしくはその他の情報源から収集する、個人の特定が可能なお客様についてのあらゆる情報の保護と尊重に努めています。

このプライバシーに関する声明(以下、「プライバシーに関する声明」)は、当社がお客様の個人情報をいかに収集して処理するか、その情報をいかに利用し保護するか、お客様の個人情報に関する権利とは何かについて規定しています。

このプライバシーに関する声明は、2018年5月25日時点のものです。

情報を本人から直接収集する場合

当社はお客さまが自発的に提供した個人情報を収集し、お客様を特定し、連絡する目的で以下の情報を利用します。

  • 個人に関する詳細 (氏名、電子署名も含む署名)
  • 連絡先 (例:電話番号、Eメールアドレス、郵送先住所、ポケベル番号、ファックス番号)
  • 治験実施のための適性に関する情報(例:履歴書詳細、役職、機関の詳細、専門資格、専門分野、学歴、治験経験および業績、特定の治験参加に関する利益相反もしくは利益相反の可能性 (該当する場合))

その他の情報源から個人情報を収集する場合

当社はまた、公共登録、会員データベース、中央 IRB、スポンサーから以下のカテゴリーの個人情報を収集します。

  • 個人に関する詳細(氏名)
  • 連絡先(電話番号、ファックス番号、Eメールアドレス、郵送先住所)
  • お客様のサービスの適性に関する情報(役職、機関の詳細、専門的資格、専門、学歴、業績)

お客様の個人情報を当社が利用する場合と同じ目的で、かつお客様およびその所属機関が治験に適しているかどうか評価する目的で、当社は、第三者機関から得たデータでお客様の個人情報を拡充したり、それらをお客様の個人情報を統合することがあります。

当社によるお客様の個人情報の利用方法

当社は以下の目的でお客様の個人情報を利用する場合があります。

  • 特定および認証:当社はお客様が治験を実施する際にお客様の身元を確認し、個人情報の安全性を維持するために、お客様の識別情報を利用します。お客様がサービスを提供する能力の確認も含め、当社がお客様との契約上の義務を果たすことができるよう、当社はこの目的でお客様の個人情報を使用します。
  • お客様とのコミュニケーション:治験の可能性に関し、当社がお客様にさらに連絡を取る際、あるいはお客様が当社に問い合わせをする際など、当社はお客様に関するいずれかのカテゴリーに属する個人情報を利用します。お客様に適切な対応を行うことは、当社にとって正当な優先事項です。  お客さまに適切と思われる治験について連絡可能であることは、当社にとって合理的であり、この点において当社はお客様に対し契約上の義務を果たすことができます。
  • 治験責任医師および分担医師データベース:治験の可能性を特定しその情報を治験責任医師および分担医師に知らせるため、治験責任医師および分担医師の個人情報を本人の希望に従い、当社の治験責任医師および分担医師データベースに追加し、使用できるものとします。これにより当社は、お客様に対する契約上の義務を果たすことが可能となり、お客様にとって適切と思われる治験を特定し、それについて連絡をすることができます。
  • 今後実施される治験:今後の治験に関して検討および接触する目的で、臨床研究、治験責任医師および分担医師、機関を評価するため、お客様の連絡先や業績に関する情報を収集、使用できるものとします。これらの目的のため、臨床研究試験を実施するコーヴァンスの関連会社および第三者機関に、お客様の個人情報が開示される場合があります。
  • 当社の権利の行使:必要な場合は、当社の法的権利を行使する目的で、いずれかのカテゴリーに属するお客様の個人情報を利用することがあります。たとえば、詐欺の訴えや知的財産侵害の申し立て、法律または当社とお客様との契約の違反の発見、防止、およびそれらへの対応などです。これらの目的でお客様の個人情報を利用することは、当社にとって正当な優先事項です。

当社が正当な利益を得るために個人情報を処理する場合(お客様との連絡や上記の当社の権利行使といった目的も含む)、当社はこれらの利益とお客様の基本的権利、自由とを照らし合わせ、お客様のプライバシーを守る安全対策を講じます。

個人情報に対するお客様の権利

お客様は現地法に従い、自身の個人情報に関して一定の権利を有します。この権利には以下のものが含まれます。

  • お客様の個人情報へのアクセス
  • 当社がお客様に関して所有する個人情報の修正
  • お客様の個人情報の削除
  • 当社によるお客様の個人情報の利用制限
  • 当社によるお客様の個人情報の利用への異議
  • 利用可能な電子形式でお客様の個人情報を受け取り、第三者機関に送信すること(データ可搬性の権利)
  • 最寄りの情報保護当局への苦情申し立て

お客様の個人情報に変更があったり、当社が保持するお客様に関する個人情報に誤りがあった場合は、当社にご連絡のうえ、個人情報の更新や訂正をお申し付けください。お客様からの要求に応えるため、お客様にその他の情報を求める場合がありますのでご了承ください。

お客様の個人情報の削除を依頼される場合、当社のリストが更新されるまでしばらくは送付物が送られてくることがあります。その後、お客様の記録は当社の治験責任医師および分担医師データベースから永久に削除されます。

当社がお客様からご自身の個人情報を処理する同意をすでにいただいている場合、お客様は随時その同意を取り消す権利を有します。その場合は、下の「お問い合わせ」でお問い合わせ先をご確認になりご連絡ください。

かかる権利についての話し合い、もしくは権利の行使を希望される場合は、下記の詳細までご連絡ください。

お客様の個人情報の国際間転送

お客様の個人情報は、提供されたところ以外の国へ転送、保管、処理されることがあります。その場合、当社はかかる情報を適用されるデータ保護法に準じて転送します。かかる転送先が EEA 外の国である場合(さらに、そうした転送先が、適切なレベルのデータ保護を提供するという欧州委員会が承認したデータ保護法に従うものでない場合)、当社は欧州委員会が認証した標準契約条項もしくはその他の法的メカニズムに従います。お客様の個人情報を転送するにあたり使用するメカニズムのコピーをご覧になりたい場合は、下記までご連絡ください。

第三者機関

当社は、以下の状況で第三者機関とお客様の個人情報を共有する場合があります。

  • 代理人、契約業者、ビジネスパートナー:当社は、国内外のコーヴァンスの代理人、契約業者、ビジネスパートナーがコーヴァンスのために、もしくはコーヴァンスとともに行うサービスに関し、これら個人や団体とお客様の個人情報を共有する場合があります。これら代理人、契約業者、ビジネスパートナーは、コーヴァンス向けのサービス、もしくは彼らとコーバンス間の協力のためのサービスを提供する以外の目的で、この情報を利用することを禁じられています。たとえば当社は、自社データベースのホスティングやデータ分析などのデータ処理サービス、もしくはお客様が要求した情報を本人に送信する目的で、お客様の情報を代理人、契約業者、パートナーに提供することがあります。
  • 関連会社および子会社:Covance Inc. は Laboratory Corporation of America Holdings (ラボコープ) 傘下の企業であり、また、当社はコーヴァンスおよびラボコープのグループ企業であるその他事業や企業と密接に連携しています。当社は、コーヴァンスおよび / またはその関連会社がスポンサーの代理として行う治験向けのサービスの実施に関連するスキル、施設、その他のあらゆる情報を特定する目的で、お客様の個人情報をラボコープおよび当社関連会社ならびに子会社と共有します。当社の関連会社および子会社に関する詳細は、www.covance.com および www.labcorp.com をご覧ください。
  • スポンサー:当社は、契約上の義務の遵守も含め、治験を実施するのに必要なスキル、施設、その他あらゆる情報を特定する目的で、治験のスポンサーとお客様の個人情報を共有することがあります。
  • 法執行機関、裁判所、規制当局(保健規制当局を含む)、政府機関、IEC、監査人、国内外を問わずその他の第三者機関:当社は、かかる開示が法的義務もしくは規制義務を果たすため、あるいは当社の権利やいずれかの第三者機関の権利を守るうえで必要であると判断した場合、お客様の個人情報を第三者機関と共有することがあります。
  • 資産買収者:当社は、当社の資産やビジネスのすべてもしくは実質上すべてを購入する第三者機関、もしくは資産やビジネスの移転先となる第三者機関とお客様の個人情報を共有することがあります。かかる売却や移転が発生した場合、当社がお客様の個人情報を移転する先の事業体が、このプライバシーに関する声明と一致した方法でお客様の個人情報を使用するよう妥当な範囲で努力します。当社の資産やビジネスが関わる企業間取引との関係において、お客様の個人情報の共有は、当社にとって正当な利益です。  かかる正当な利益を得るためにお客様の個人情報を共有する場合、当社はこれら当社の利益とお客様の基本的権利ならびに自由とを照らし合わせ、お客様のプライバシーを守る安全対策を講じます。

情報のセキュリティと保存

当社では、処理する個人情報へのリスクに応じて技術的かつ組織的対策を講じます。これらの対策は、個人情報の継続的な完全性と機密性を保護することを目指しています。当社は定期的にこれらの対策を評価し、処理の安全性を確認します。

当社はお客様と関係がある限り、個人情報収集の目的に関連する規制で定められた期間において、お客様の個人情報を保持します。  お客様が今後の治験に適しているかどうかを評価し、お客様に以降の機会について通知する目的で、当社の治験責任医師および分担医師データベースに 10 年間にわたりお客様の個人情報を保持します。お客様の個人情報をどれだけの期間保持するか決める際、当社は以下のことが行える一定の期間お客様の個人情報を保持します。

  • 分析および / または監査目的での業務記録維持
  • 法律に従った記録維持要件の順守
  • 契約上の義務の遵守
  • 既存または潜在的な法的主張の弁護、もしくはそのような主張の申し立て
  • お客様が提供するサービスに関わる苦情への対応;

かかる目的のために個人情報が必要でなくなった場合、お客様の個人情報を削除します。技術的な理由で当社のシステムから完全に削除できない情報がある場合、適切な対策をとり、さらなる当該データの処理や利用を防ぎます。

お問い合わせ

Covance Inc. は米国を本拠地とし、自らが収集および処理する個人情報について責任を負う管理者です。

お客様の個人情報の利用方法に関してご質問やご意見などがありましたら、当社企業コンプライアンス部データ保護局(531 S. Spring Street, Burlington, NC 27215 U.S.A.)のデータ保護責任者までご連絡ください。または DPO@labcorp.com まで Eメールをお送りください。

当社は、プライバシーに関するお客様のいかなる苦情や懸念に対してもお客様とともに公正に解決することに全力を尽くします。  ただし、当社がお客様の苦情や懸念に対応できていないと思われる場合、お客様は最寄りのデータ保護当局に苦情を申し立てる権利を有します。

アップデートおよび変更

お客様は上記の連絡先を利用して、このプライバシーに関する声明のコピーを請求することができます。当社は、このプライバシーに関する声明を適宜修正、更新することがあります。

このプライバシーに関する声明を変更した場合、お客様にその変更についてご連絡いたします。このプライバシーに関する声明への変更が処理の性質に根本的な影響を与えたり、お客様に大きく影響する場合、当社はお客様がご自身の権利を行使する(処理に反対するなど)ことができるよう十分な時間の余裕をもってお知らせします。