拡張された機器と診断のソリューションで、
アイデアから市販化までをサポート。

医療機器のための拡張ソリューション 
Designed Around You® 体験 
総合サービスを提供するコーヴァンス

将来の科学技術。 ビジネスのプレゼンテーションに。 小冊子、ポスター、ベクトルコンセプト

   

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機器開発を全ステージにわたってシームレスに推進する統合された開発プログラムで、医療機器または in vitro 診断 (IVD) の開発イニシアチブを支援するソリューションをご用意しました。  

「機器開発と診断分野のイノベーターにとって、完全に統合された製品開発のアプローチは大きなメリットをもたらす可能性があります。それらの分野の専門知識を活用できれば、目的に応じた質の高い開発プランを効率よく生み出せます。」と、コーヴァンスの医務部長兼シニアバイスプレジデント、Oren Cohen は述べています。

コーヴァンスは本日、それを実現する拡張された機器と診断のソリューションを発表しました。 

 

「コーヴァンスとラボコープの中核となる強みを合わせ、Chiltern と Preclinical Medevice Innovations (PMI) 両社の買収によるユニークなサービス拡張を経て、お客様が専任の機器開発パートナーの支援を受けてコンセプトから市販化まですみやかに進められるよう、機器と診断のソリューションを改善しました。」と、コーヴァンスの非臨床担当シニアバイスプレジデントの Steve Street は説明します。

新たに拡張された機器および診断のサービスは今後、コーヴァンスのブランド名のもとに統合され、包括的に提供されます。

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さらに多くの可能性を提供

  • 臨床検査室と診断に関する総合的な洞察:ラボコープの力を通じて、診断分析、アッセイ開発、ssPMA に関する洞察、専門ラボサービス、直接的な患者様アクセスのニーズにまとめて対応します。
  • グローバルな治験ネットワーク:重要な治験、規制要件、研究を管理してきた当社の経験を活かし、あらゆるリスク分類と各国の承認過程にわたるデバイス試験を効果的に管理します。
  • 複雑な治験と市販後の医療機器試験に特化した経験:外部機器、埋め込み型機器、能動型埋め込み機器から、整形、腫瘍、循環器適応のための基本装置までに関する Chiltern の 30 年以上にわたる経験を活用できます。
  • 治療化合物と In vitro 診断 (IVD) に同時に取り組めます。 統合されたバイオマーカー同定、アッセイの実施可能性、バリデーションを活用しつつ、機器開発に着手。 
  • 前臨床および実験的手術:実験的手術、献体手術、GLP および Non-GLP 試験(毒性学、代謝、薬物動態)、医師や営業のトレーニングの追加も、当社の拡張された前臨床医療ソリューション(旧 PMI)のオプションを通じて提供しています。
  • 市販化とリアルワールドエビデンス研究:コーヴァンスのマーケットアクセスチームを導入し、規制要件、市販後安全性監視、患者様サポートのサービスなど、市販化と市販後の研究に備えることができます。

Designed Around You® - ベンチから市販後まで

高度な専門知識とそれぞれのお客様に合わせた関係のメリットをお客様に提供します。「Designed Around You® では、お客様に合わせた前臨床および臨床のプログラムを作成し、そこからさらにコミュニケーション、管理、支払計画といった側面とお客様固有の要件との足並みをそろえます。」と Street は説明します。

お客様の経験はそれぞれ、その会社の戦略、治療指標および医療機器、または診断の目標に合わせて調整されます。「Designed Around You は、個々のお客様のニーズに総合的に対応する当社の治験管理アプローチです。」と Cohen はまとめています。

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