オーストラリアでの医薬品開発サービス

当社の経験に基づいた独自の視点をシェアして最終的にお客様の事業成功につなげます。そして、チャンスの発見と革新の推進をお手伝いします。 

• 治験サポート：当社の効率化された新規事業起ち上げプロセスで業務効率を高め、スケジュールを迅速化   
  • 初期臨床 / フェーズ IIa
    • 臨床薬理
    • 患者初期試験
    • 治験プロジェクト管理とモニタリング
    • 概念実証
  • フェーズ IIb/III
    • Xcellerate^® Clinical Trial Optimization^®
    • 治験管理
    • Xcellerate^® モニタリング
    • 安全性
    • 機能的なサービスプロバイダー
  • ライフサイクル管理
  • 臨床データ分析とレポーティング
  • 規制
• 医療経済およびアウトカムリサーチ：お客様の製品の価値を伝え、実情とモデル化されたエビデンスに裏付けされた堅実な償還申請を作成します。

アジア太平洋地域内の近隣諸国で提供する開発ソリューションが活用できます。

• 非臨床開発サービス：当社の専門知識と地域全体の運営を利用して、お客様の開発プログラムに独自の視点を提供します。CFDA GLP 認定を受けた中国、上海の当社施設は、国際品質基準（FDA、OECD 等）を満たす多数の認証評価を得ています。低分子とバイオロジックスに向けた特定のソリューションにより、お客様のプロジェクトの経費削減と効率化が達成できます。
• 臨床検査サービス：シンガポールのセントラルラボの経験を活かして、一貫性ある高品質データを提供 2000年以来の操業により、当社は世界最大級のセントラルラボを有し、アジア太平洋地域 16 か国でサービスを提供しています。

お客様と協力のうえ、地域の科学専門家と組織する多様なネットワークを駆使して、医薬品開発のあらゆるフェーズのグローバルな要件に対応し、意思決定を支援します。

• グローバル適合：当社のグローバル SOP とベストプラクティスから、一貫した質の基順を取得
• 規制対応の支援：当局の承認を取得し、コンプライアンス関連のコストを節減して立ち上げまでの時間を迅速化

強力な貿易接点や専門研究施設、そして教育を受けたマルチリンガルな人材が、オーストラリアをお客様の研究の進展に適した実績あるロケーションにしています。治験に役立つ以下のメリットをご考慮ください。 

• 新興市場への近接距離：オーストラリアは、東南アジアにおける新興市場の主要エリアを視野に入れた戦略的拠点として有効
• 国際的な調和：オーストラリアの臨床分野の環境は、米国食品医薬品局 (FDA: U.S. Food and Drug Administration) や適正臨床診療における日米EU医薬品規制調和国際会議 / 医薬品臨床試験の実施基準 (ICH/GCP: International Conference on Harmonization/Good Clinical Practice) に準拠しています。
• 季節的試験：北半球とは季節が逆のオーストラリアなら年間を通じて国際的試験ができ、製品開発の迅速化が可能 

当社ならではの地域における専門知識とグローバルな経験との組み合わせにより、お客様と共に可能性を追求いたします。お客様の目標達成に向けて当社が提供できるサービスについて、詳細をお確かめください。