医薬品開発サービス 香港

コーヴァンスは、その経験を生かして独自の視点を共有し、最終的にはお客様の成功につなげます。香港チームのパートナーとして、当社の近隣事業ユニットからのソリューションやグローバルなリソースを利用しませんか。

• 治験サポート：当社の効率化された立ち上げプロセスで業務効率を高め、スケジュールを迅速化します。   
  • 初期臨床 / フェーズ IIa
    • 臨床薬理
    • 患者初期試験
    • 治験プロジェクト管理とモニタリング
    • Complete PoC^®
  • フェーズ IIb/III
    • Xcellerate^® Clinical Trial Optimization^®
    • 治験管理
    • Xcellerate^® モニタリング
    • 安全性
    • 機能的なサービスプロバイダー
  • ライフサイクル管理
  • 臨床データ分析とレポーティング
  • 規制
• セントラルラボサービス：シンガポールのセントラルラボの経験を活かして、一貫性ある高品質データと期限内のデータ転送により迅速な提出を実現。2000年以来の操業により、当社は世界最大級のセントラルラボを有し、アジア太平洋地域 16 か国でサービスを提供しています。セントラルラボの施設とサービスは、中国、上海でもご利用いただけます。
• 非臨床開発サービス：当社の専門知識と地域全体の運営を利用して、お客様の開発プログラムに独自の視点を提供します。CFDA GLP 認定を受けた中国、上海の当社施設は、国際品質基準（FDA、OECD 等）を満たす多数の認証評価を得ています。低分子とバイオロジックスに向けた特定のソリューションにより、お客様のプロジェクトの経費削減と効率化が達成できます。 

お客様のパートナーとして、地域の多様な科学専門家ネットワークを駆使して、医薬品開発のあらゆるフェーズのグローバルな要件に対応し、意思決定を支援します。

• 規制に関する専門知識：規制関連書類の提出に関しては、当社の現地スタッフが経験豊かなコンサルティングサービスを提供します。
• サイトモニタリング：当社の総体的なサイトモニタリングソリューションで、患者様の安全、データ品質、研究の整合性を確実なものにします。
• プロジェクト管理：当社の担当プロジェクトマネージャーとともに作業を進めることで、治験のいかなるフェーズにおいても専門家による指導を得られます。
  
  

国際企業が密集し、広東語と英語が公用語として使用されていることから、香港はアジア太平洋地域におけるビジネスの戦略的拠点と考えられています。その他にも、香港には医薬品開発において魅力的な要素があります。

• 集中型インフラ：香港には患者人口と医療システムが集中しているため、臨床試験の実施に最適です。
• 好ましい規制環境：通常承認にかかる時間は 3 か月で、さらに香港で認可された一部の場所では中国の医薬品登録申請が可能です。
• 中国への玄関口：場所、言語、および文化的な共通点から、香港は中国のコラボレーターと連携する拠点としても自然な選択肢です。 

香港で世界規模の治験を実施する場合でも、中国に焦点をあてた局部的な治験の一部として行なう場合でも、当社はお客様の目標達成に向けてサポートいたします。