医薬品開発サービス インド

コーヴァンスは、その経験を生かして独自の視点を共有し、お客様のニーズを積極的に予測します。当社の近隣事業ユニットでは、お客様の特定の要件を満たすための複数のソリューションを提供しています。 

• 非臨床開発：中国、上海にある当社の CFDA GLP 認定専用施設は、グローバルな品質基準（FDA、OECD など）を満たす数々の認証評価を受けています。コーヴァンスは、当社のグローバルリソースならびに中国におけるパートナーと提携し、IND 出願と FIH に必要なあらゆる安全性評価のためのソリューションを提供します。低分子およびバイオロジックスのための特定のソリューションには以下のようなものがあります。 
  • リードオプティマイゼーション
  • 安全性評価
  • 生物分析
  • 薬物代謝
  • 化学、製造、品質管理
• 臨床検査 - セントラルラボサービス：シンガポールのセントラルラボの経験を活かして、一貫性ある高品質データと期限内のデータ転送により迅速な提出を実現。2000年以来の操業により、当社は世界最大級のセントラルラボを有し、アジア太平洋地域 16 か国でサービスを提供しています。
  • コアラボ試験サービス：
    • ゲノミクスサービス
    • 専門化学
    • 免疫化学
    • 血液学
    • フローサイトメトリー
    • 検体管理とバイオレポジトリ
    • 安全性試験
  • 解剖病理学
  • バイオマーカーサービス
  • 科学的コンサルテーション
  • データ管理
  • プロジェクト管理
  • 治験実施施設サポート
  • グローバルロジスティクス
• 治験サポート：当社の効率化された立ち上げプロセスで業務効率を高め、スケジュールを迅速化します。   
  • 初期臨床 / フェーズ IIa
    • 臨床薬理
    • 患者初期試験
    • 治験プロジェクト管理とモニタリング
    • Complete PoC^®
  • フェーズ IIb/III
    • Xcellerate^® Clinical Trial Optimization^®
    • 治験管理
    • Xcellerate^® モニタリング
    • 安全性
    • 機能的なサービスプロバイダー
  • ライフサイクル管理
  • 臨床データ分析とレポーティング
  • 規制

コーヴァンスは、国内にある多数の有名医療センターと強固な関係を築き、お客様のプロセスにおける効率性の向上を図っています。当社のもつ現地の科学専門家ネットワークにより、お客様のプロジェクトに以下のようなさらなる利点を提供します。

• 規制対応の支援：規制の変更など最新事情に詳しい規制担当スタッフが、製品開発プランと規制書類申請に関して、経験に裏打ちされたコンサルティングサービスを提供します。
• サイト起ち上げとモニタリング：当社の総合的なサイト起ち上げとモニタリングソリューションにより、患者様の安全、データ品質、研究の整合性が確実なものになります。
• プロジェクト管理：当社の担当プロジェクトマネージャーとともに作業を進めることで、治験のいかなるフェーズにおいても専門家による指導を得られます。 

以下のような理由で、インドは医薬品開発の活動を行うのに魅力的な市場と考えられます。 

• 低コスト：インド国内では、通常、西欧諸国より低いコストで治験を行うことができます。
• 人口の多さ：人口 10 億人以上のインドには、多数の、治療を受け容れやすい患者様がいます。西欧式の、いわゆる生活習慣病が近年多く見受けられます。
• 新興市場：インドでは、新薬登録のニーズがかつてないほど高まっています。インドにおける薬剤登録に対する規制上の困難は広範で、ひとつには、治験に現地の患者様が参加しなければならないことがあげられます。 

当社ならではの地域における専門知識とグローバルな経験との組み合わせにより、お客様と共に可能性を追求いたします。お客様の目標達成に向けて当社が提供できるサービスについて、詳細をお確かめください。