マレーシアでの医薬品開発サービス

コーヴァンスは、その経験を生かして独自の視点を共有し、最終的にはお客様の成功につなげます。マレーシアチームのパートナーとして、当社の近隣事業ユニットからのソリューションやグローバルなリソースを利用しませんか。

• 非臨床開発：中国、上海にある当社の CFDA GLP 認定専用施設は、グローバルな品質基準（FDA、OECD など）を満たす数々の認証評価を受けています。コーヴァンスは、当社のグローバルリソースならびに中国におけるパートナーと提携し、IND 出願と FIH に必要なあらゆる安全性評価のためのソリューションを提供します。低分子およびバイオロジックスのための特定のソリューションには以下のようなものがあります。
  • リードオプティマイゼーション
  • 安全性評価
  • 生物分析
  • 薬物代謝
  • 化学、製造、品質管理
• 臨床検査 - セントラルラボサービス：シンガポールのセントラルラボの経験を活かして、一貫性ある高品質データと期限内のデータ転送により迅速な提出を実現。2000年以来の操業により、当社は世界最大級のセントラルラボを有し、アジア太平洋地域 16 か国でサービスを提供しています。
  • コアラボ試験サービス：
    • ゲノミクスサービス
    • 専門化学
    • 免疫化学
    • 血液学
    • フローサイトメトリー
    • 検体管理とバイオレポジトリ
    • 安全性試験
  • 解剖病理学
  • バイオマーカーサービス
  • 科学的コンサルテーション
  • データ管理
  • プロジェクト管理
  • 治験実施施設サポート
  • グローバルロジスティクス
• 治験サポート：当社の効率化された立ち上げプロセスで業務効率を高め、スケジュールを迅速化します。   
  • 初期臨床 / フェーズ IIa
    • 臨床薬理
    • 患者初期試験
    • 治験プロジェクト管理とモニタリング
    • Complete PoC^®
  • フェーズ IIb/III
    • Xcellerate^® Clinical Trial Optimization^®
    • 治験管理
    • Xcellerate^® モニタリング
    • 安全性
    • 機能的なサービスプロバイダー
  • ライフサイクル管理
  • 臨床データ分析とレポーティング
  • 規制

当社の現地科学専門家によるサポートにより、お客様のローカルベースおよび大規模なグローバル研究が国際基準を満たすことを確実にします。

• 規制に関する専門知識：規制関連書類の提出に関しては、当社の地域の専門チームが、経験豊かなコンサルティングサービスを提供します。
• サイトモニタリング：当社の総体的なサイトモニタリングソリューションで、患者様の安全、データ品質、研究の整合性を確実なものにします。
• プロジェクト管理：当社の担当プロジェクトマネージャーとともに作業を進めることで、治験のいかなるフェーズにおいても専門家による指導を得られます。 

マレーシアは治験に関連する活動の分野ではまだ新興国ですが、最近の政府支援により、将来、臨床研究用地が増えることが予想されます。その他、考慮すべき事柄には以下のようなものがあります。

• 統合されたリソース：政府は引き続き、医療施設の包括的ネットワークを開発し、民間の病院との提携を実施しています。
• 魅力的な患者群：多数かつ多様な他民族の人口により、治験にとって魅力的な患者層を構成しています。

当社ならではの地域における専門知識とグローバルな経験との組み合わせにより、お客様と共に可能性を追求いたします。お客様の目標達成に向けて当社が提供できるサービスについて、詳細をお確かめください。