フィリピンでの医薬品開発サービス

コーヴァンスは、その経験を生かして独自の視点を共有し、最終的にはお客様の成功につなげます。当社のフィリピンチームと現地リソースソリューションについて提携することにより、アジア太平洋地域全域の当社近隣事業ユニットからのサポートを利用できます。当社のソリューションには以下のようなものがあります。

• 治験サポート：当社の効率化された立ち上げプロセスで業務効率を高め、スケジュールを迅速化。   
  • 初期臨床 / フェーズ IIa
    • 臨床薬理
    • 患者初期試験
    • 治験プロジェクト管理とモニタリング
    • Complete PoC^®
  • フェーズ IIb/III
    • Xcellerate^® Clinical Trial Optimization^®
    • 治験管理
    • Xcellerate^® モニタリング
    • 機能的なサービスプロバイダー
  • ライフサイクル管理

• 臨床検査 - セントラルラボサービス：シンガポールのセントラルラボの経験を活かして、一貫性ある高品質データと期限内のデータ転送により迅速な提出を実現。 2000年以来の操業により、当社は世界最大級のセントラルラボを有し、アジア太平洋地域 16 か国でサービスを提供しています。
  • コアラボ試験サービス：
    • ゲノミクスサービス
    • 専門化学
    • 免疫化学
    • 血液学
    • フローサイトメトリー
    • 検体管理とバイオレポジトリ
    • 安全性試験
  • 解剖病理学
  • バイオマーカーサービス
  • 科学的コンサルテーション
  • データ管理
  • プロジェクト管理
  • 治験実施施設サポート
  • グローバルロジスティクス
• 非臨床開発：当社の専門知識と地域全体の運営を利用して、お客様の開発プログラムに独自の視点を提供します。CFDA GLP 認定を受けた中国、上海の当社施設は、国際品質基準（FDA、OECD 等）を満たす多数の認証評価を得ています。低分子とバイオロジックスに向けた特定のソリューションにより、お客様のプロジェクトの経費削減と効率化が達成できます。

パートナーとして、当社は現地の科学専門家ネットワークを駆使して、お客様の研究要件を満たし、それが国際基準に従っていることを保証します。

• 規制の専門知識：英語とタガログ語の両方に堪能な現地スタッフが、規制上の書類申請に関して、経験に裏打ちされたコンサルティングを提供します。
• サイトモニタリング：当社の総体的なサイトモニタリングソリューションで、患者様の安全、データ品質、研究の整合性を確実なものにします。
• ワクチンと熱帯病に関する専門知識：当社の治癒医師はこの分野における治験に必要な専門知識を有しています。 

フィリピンは医薬品開発ではまだ新興国ですが、以下の要素に基づき、国際共同治験の分野で効率が優れています。

• 低コスト：フィリピンで治験を行うコストは、通常、西欧諸国と比べて低く、しかも国内に、米国で研修や専門知識を積んだ医師が多くいます。
• 分かりやすい規制事情：フィリピンの規制ガイドラインは分かりやすく、現地の規制プロセスはとても効率的で、IRB's / IEC が治験の倫理、技術面での評価を行いやすい体制が整っています。IRB's / IEC は後に、フィリピン国内で実施される同様の研究に対する承認のため、同国食品医薬品局に推薦状を出します。英語（書面と口頭）に堪能な現地の治癒医師が研究をコーディネートし、医療記録は英語で記入されます。
• 治療を受け容れやすい患者母体：熱帯病を治療するワクチンや薬剤の試験にはフィリピンの患者母体が利用されることが多いです。 

当社ならではの地域における専門知識とグローバルな経験との組み合わせにより、お客様と共に可能性を追求いたします。お客様の目標達成に向けて当社が提供できるサービスについて、詳細をお確かめください。