モバイルヘルス ソリューションに潜む可能性の活用

当社の一連のモバイルヘルス ソリューションで専門家による治験および規制のガイダンスと精密なデバイスバリデーションを活用し、急速に成長する mHealth 分野をうまく進んでいきましょう。

  • 規制専門家および専門パートナーのネットワークの活用によるモバイル技術申請のサポート

  • 信頼性が高く再現性のある拡張可能なデータの取得  

  • mHealth 製品のデザイン、バリデーション、実装におけるよりスマートな意思決定の実現 

5 つの拠点で 350 以上の病床を持ち、初期フェーズ臨床における当社独自のネットワークと、大人数のバイオメトリック要員により、環境保護管理と着実なバイオメトリック分析が実現可能です。

コーヴァンスがお届けするモバイルヘルス ソリューション スマートフォンを思わせるデザインの薬棚
お客様のニーズ

治験データを効率よく収集するためにますます多くのモバイルヘルスアプリや機器が使用されている中、開発者は、バリデーションや接続性、データセキュリティなど多くの課題に対処しなければなりません。

mHealth アプリケーションまたはデバイスのどちらの設計においても、患者様の安全とデータのプライバシーを確保するための品質システムとリスク管理プロセスが必要です。お客様のデザインオプションと制約の査定に当社の経験をご活用ください。当社とお客様が力を合わせることで、お客様の mHealth 製品の安全で効果的な使用を確かなものにすることができます。  

モバイル医療アプリケーション向けの規制上のガイダンスの特定は難しいことがあり、またそれを切り抜けることはさらに難しい場合があります。

コーヴァンスの専門家は、早い段階でアドバイスやサポートを提供することで、モバイルアプリケーションまたは mHealth デバイスの開発をお客様が希望する方法論に従って行いながら、規制に最も準拠した戦略を推進します。 

グローバル規模の事業の場合、モバイルデバイスやアプリケーションが米国の規制を満たしているからといって、他の国の規制もクリアできているとは限りません。製品は国際法に適合していなければならない上、それらの法律はわかりづらい場合もあります。

国際的なガイドラインを理解する経験豊かなパートナーと協力することにより、mHealth 製品のデザインに向けて規制にうまく対応した最良の戦略を決定することが可能になり、グローバル規模での成功を収めることができます。   

コーヴァンスのサービス

モバイルヘルスの分野は急速に進化を遂げており、スマートフォンやタブレット、従来の医療機器の基盤となるテクノロジーもまた同じように進化しています。お客様のデバイス、アプリケーション、テクノロジープラットフォームは、患者様や医療提供者に信頼性の高いセキュアなデータを提供できなければなりません。

コーヴァンスのモバイルヘルスソリューションチームは、規制に関するコンサルティングとバリデーションサービスを提供し、急速に成長するモバイルヘルス分野での成功に向け、バイオ医薬品企業やテクノロジー企業を支援します。 

モバイルヘルス ソリューションには治療の流れの中のさまざまなポイントにおいて用途がありますが、遠隔モニタリングについては患者様のケアと安全性を大きく変える可能性を示し続けており、治験でのモバイルアプリの使用も増加しています。

患者様の情報の収集におけるこれらの新しい可能性を考慮するにあたり、お客様の製品が利用者にとって使いやすいものであり、データ伝送と分析が正常に機能することが必要不可欠となってきます。コーヴァンスでは、治験を強化する精密で効果的なモバイルヘルス ソリューションを提供するために何が必要なのか、その検討と答えの発見をお手伝いします。

モバイル機器や mHealth アプリの治験への統合を成功させるには、複数の組織とのチームワークが必要となります。バイオテクノロジー企業や大手製薬企業のお客様が、モバイルヘルス企業と円滑に協力し、望んだ結果を出せる品質の高い mHealth 製品を作り出せるよう、当社が CRO としての経験を活かして支援いたします。

革新的なモバイルヘルスソリューションの開発を推進し、モバイルヘルス用デバイスやアプリケーションのバリデーション、登録や承認に向けた正しい経路を特定するために、当社がどのようにお手伝いできるか、まずはお問い合わせください。