皮膚科学医薬品開発

深い科学的洞察と豊富な医療の専門知識を有するグローバル CRO のコーヴァンスが、患者様を重視したソリューション、最先端のアドバイス、さらに変化をもたらす洞察を提供し、市場に影響を与えることで、真の価値を生み出す企業全体にわたる優秀な拠点を提供します。

コーヴァンスと提携して、お客様の皮膚科学プログラムを前進させましょう。一丸となって取り組みながら、当社がお客様の科学的専門知識をバックアップし、多くの皮膚科学的適応症と研究段階をカバーする患者様重視のソリューションを生み出すお手伝いをします。

  • 医薬品と化粧品の開発プロセス全体を専門とする当社の医療および臨床研究の専門家の経験を活用して、お客様の皮膚科学プログラムの価値を高めます 

  • コーヴァンスは、治験責任医師および分担医師のスケール、患者様から報告されたアウトカム、世界中からの写真画像化などをはじめとする皮膚科学のエンドポイント評価に対する専門知識を備えています。ぜひ当社との提携をご検討ください。

  • 競争の激しい環境で、適切な患者様と施設を見つけます。世界最大規模の匿名化された患者様の診断データとインテリジェンスデータソースを、多数の国際的な治験から得た治験責任医師および分担医師のデータと組み合わせているのはコーヴァンスだけです。

皮膚科医の写真
お客様のニーズ

研究にありがちな課題について予測できるパートナーが必要です。コーヴァンスは、皮膚科学において広範かつグローバルな治療経験と業務経験を有します。このグローバルな経験には、過去 5 年間において、53 ヵ国にわたる2,831 ヵ所の施設で実施した 28,092名の患者様に対する 163 件の研究も含まれます。

医薬品開発と化粧品開発の全範囲を専門とする当社医療専門家チームが持つ専門知識、経験、リーダーシップで、お客様のプロジェクトに付加価値をもたらしましょう。さまざまな部門にわたるグループとして作業するチームが、お客様と共同で取り組みつつ、医療、業務、規制、費用効率の観点から皮膚科学に関するアドバイスを提供します。写真や皮膚病理学のコアラボなど、当社が業界のリーダーと培ってきた関係を活用して、洞察力と戦略的ガイダンスを提供することが、患者様の体験の向上、治験結果の改善、規制当局の承認の迅速化につながります。

治験を成功させるには、治験責任医師および分担医師の尺度、患者様から報告されたアウトカム、および写真画像化による皮膚科学のエンドポイント評価が必要です。当社がデータの品質と電子データ収集(EDC)システムへの統合に力を入れるなか、当社の専門知識を活用して、お客様の治験に適した疾患に固有の評価を選択してください。  

皮膚科の患者様が抱える病気の苦しみには、生活の質(QoL)に大きな影響を与える生理学的および心理社会的な影響の両方が含まれます。コーヴァンスはこの複雑な相互作用について理解しており、臨床開発を通じて皮膚科から見た健康の向上に取り組んでいます。このため当社は、皮膚科学治験の経験を持ち、患者様が抱える病気の負担について深く理解している皮膚科医と提携しています。 

他の治験と同様に、患者様の参加において彼らの視点を考慮に入れ、皮膚科の治験に特別な注意が必要なことを理解しなければなりません。皮膚科学的条件は多面的であり、QoL に影響するだけでなく、すべての年齢層にまたがるため、さまざまな配慮が求められます。たとえば、成人患者様のリクルートと維持に対する要件は、小児科の患者様や青年期患者様の登録に対するものとは当然異なるため、患者様とその家族に対する専門的なケアと気配りは欠かせません。当社専任の希少疾患および小児チーム から支援を得ることで、当社はお客様と完全に連携して、臨床開発戦略のお力になることができます。

希少疾患および小児科チームに加えて、コーヴァンスでは患者様からのフィードバックも直接受け取っており、皮膚科学をはじめとする幅広い多種多様な条件にわたり、独自の「患者様の声」を取り入れる取り組みを実施しています。さらに、これらの洞察は、患者様に優しいプロトコルを開発し、包含基準と除外基準が患者様のリクルートと維持に与える影響をよりよく理解するために活用できます。

経験豊富な施設や患者様へのアクセスは、治験を成功させるうえで非常に重要であり、競争環境では不可欠です。当社の Xcellerate® 予測および施設選択ツールは、製薬業界のなかでも最大規模を誇り、コーヴァンスはこの独自の機能で、業界全体をカバーする指標に基づいて施設の選択を最適化します。この情報により、パフォーマンスの劣る施設は最初から確実に除外され、効率を最大限に高めるためにリソースに再度焦点が当てられます。

米国内では、当社の親会社であるラボコープを介して、コーヴァンスは臨床検査値を収めた膨大な患者様および臨床医のデータベースにもアクセスできます。このデータベースには、毎日処理される 500,000 件以上のサンプルをカバーしており、米国内の 790,000 名を超える各々の臨床医からの合計 160 億件を上回る試験結果が含まれています。これらのデータを通じて、コーヴァンスでは、研究における包含基準および除外基準の影響を理解し、最適な方法で潜在的な治験責任医師および分担医師を見つけられるよう患者様集団の特定に利用できる独自のソリューションを提供しています。

Xcellerate® のデータとラボコープのデータを組み合わせることで、適切な施設を見つけ、適切な患者をリクルートできることが実証されています。当社の Xcellerate® データベースで特定された前回の皮膚科学研究(適応症で検索可能)でパフォーマンスが高かった施設は、対象の ICD 診断コードを持つ患者様の所在地を示すラボコープのデータセットと相互参照することができます。この方法により、パフォーマンスの優れた施設を特定し、患者様の密度が高い地域と相互参照が可能です。 これら 2 つの独自のデータソースとツールはコーヴァンス独自のものであり、お客様の研究に適した施設を見つけるための貴重な洞察を提供します。