当社の科学に関する専門知識と経験を活用し、患者様にメリットをもたらしましょう

炎症

パートナーとして適任なのは、さまざまな炎症性疾患に対する先進的な新しい治療法を手がけるエキスパートです。

効果的な治験デザインとエンドポイント評価により、確実で意義のあるデータを保証。

炎症研究を成功に導く医学的、業務的かつ商業的な統合アプローチの活用。

炎症研究への全体的なアプローチ。

複数の臓器、系統、および疾患における炎症性調節不全の現状を理解するには、たったひとつの臓器ベースの症状緩和では不十分です。炎症疾患の医薬品開発に対するより全体的なアプローチを活用し、免疫活性化と免疫制御の不均衡に対応することが大切になります。そうすることで、症状の緩和ではなく、疾患の改善を目指すことができます。これは、80 を超える慢性的な免疫介在性炎症性疾患(IMID)が同様の分子経路を共有するため、さらに先の段階において多大な影響を与えます。炎症治療薬の市場投入において、当社の科学に関する専門性と経験をぜひご活用ください。より多くの患者さんにアプローチし、利益をもたらすことが可能になります。

製品の利益率を最大化。

炎症性疾患は相互に関連しているため、炎症研究も複雑になります。しかしそれは、高い投資利益率を実現して治療薬の開発を成功に導くチャンスでもあります。この戦略的なアプローチに必要となるのが、複数の炎症性疾患について新薬をスクリーニングすることができる単一のパートナーです。当社は、臨床に関するその幅広い専門知識を活かし、新規化学物質、バイオロジックス、バイオシミラー、幹細胞などをはじめとするお客様の新薬を特定し、それらを次の段階に進めるお手伝いをいたします。

場所を問わない高品質データと低リスク試験。

新しい治療法を試験へと進めるためには、適切な患者様と世界中の施設の中から最も適切なものを見つける必要があります。グローバルな研究計画の支援には、グローバルな拠点を有するパートナーが必要です。Fortrea では、世界中の治験の 40% 以上に常に携わっています。集められたデータから得られた洞察は中央のナレッジベースに保存され、当社はこれを利用してお客様の治験のニーズに戦略的に対応することができます。その間、Fortrea のデータを活用して、試験プロトコルを検証し、最適な施設を特定して特定の患者様集団を絞り込むことができます。世界的に蓄積された当社の専門知識が、治験施設の場所に関わらず治験エンドポイントと継続的な試験結果の集中的な評価を可能にするため、信頼性の高い一貫した分析とデータを得ることできます。

豊富な臨床開発経験と治療分野の専門知識。

疾患を取り巻く激しい競争と複雑な状況下では、特定の治療領域、バイオマーカーの識別と検証、最新の規制環境、場合によってはバイオシミラー開発について深く理解し、専門知識を備えることが求められます。当社は2012年以来、関節リウマチに関する研究を 190 件実施してきました(フェーズ I 〜 IV)。2015年の関節リウマチ薬の売上トップ 3 は、当社と共同開発されたものでした。また、当社は初めて市販された抗 IL-6 製品の開発にも携わりました。炎症疾患の治療薬の市場投入に関する当社の長年の経験は、当社規制チームの専門家により一貫してサポートされています。

当社の規制対応チームは、国際機関や世界各国の現地当局と長年やりとりしてきた経験があります。当社が共同開発した医薬品の成功を支えているのは、バイオマーカーの識別、開発、検証に対する長年の専門知識です。

初期フェーズの治験デザインから市販化にわたるパートナーシップ。

炎症性疾患の研究には、幅広い科学的専門知識を有する開発業務受託機関の協力が必要です。当社の専門的科学チームと業務チームは、お客様の製品をコンセプトから市販化に向けて進め、開発プロセスのステージ間における移行を容易にします。上位 15 種の IMID の医薬品中 14 種に携わってきた当社は、炎症性疾患の分野で治療が成功を収めるために必要なツールの提供に精通しています。

治験のリスクを軽減し、時間とコストを節約するインフォマティクススイート。

Fortrea はデータの活用を通じて、お客様が十分な情報に基づいて治験に関する意思決定を行えるよう支援します。これにより、対象の患者様グループの所在地および治験責任医師の順位に基づいて、最適な米国内研究施設を提案することができます。その他のインフォマティクスソリューションは、治験管理や施設の実績モニタリングなどのプロセスをカバーし、独立したデータのレビュー、有害事象やプロトコル逸脱のほぼリアルタイムな数値化によるリスクの低減など、治験のあらゆる面において業務効率を高めるうえで役立ちます。これらの高度な分析ソリューションを使用することで、治験のタイムラインとコストの大幅な削減が可能になります。

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