希少疾患およびオーファンドラッグ開発

希少疾患に関する複雑な研究や、オーファンドラッグの市場参入で実績のあるパートナーの力を借りれば、開発が迅速に進みます。

差し迫るニーズに応える革新的なソリューション

  • オーファンドラッグにおける困難なリクルートの目標を達成するために、特定の希少疾患を持つ患者様を探し出して特定

  • よりスマートな研究デザインを通して、治験の予測可能性を向上 

  • 開発を迅速に進めるため、希少疾患専門家の経験を活用

希少疾患およびオーファンドラッグ開発で、サンプルの研究に取り組むコーヴァンス サイエンティストの写真。
お客様のニーズ

希少疾患の患者様の参加を促進

わずかな対象者の中から特定の患者様の参加が求められる希少疾患の治験では、患者様アクセスが常に継続的な課題となります。しかし、この課題がお客様の治験の成功を妨げる要因となってはいけません。Xcellerate® Clinical Trial Optimization® といったパワフルな分析ソリューション、研究参加登録済みの LabCorp® の患者様情報へのアクセス、主要な支持団体との強い結び付きなど、当社の統合プラットフォームにより、適切な患者集団を特定してお客様がアクセスできるようにします。

当社とともに研究の可視性および信頼性を高めることで、リクルートのリスクを減らし、研究の推進力を維持しましょう。

専門知識を活用してオーファンドラッグ開発をスピードアップ

希少疾患は、臨床的観点からはほとんど解明されていないものが多いため、革新的な研究の計画戦略が必要です。当社の専門家たちが、お客様の望む結果を判断し、有効なエンドポイントを組み込んだ効率的な研究デザインで、より関連性の高い結果をもたらすようお客様の治験をサポートします。代理マーカーをはじめ、画像化などその他の革新的なツールやアプローチにより、治験全体を通して重要な臨床データを収集することができます。

コーヴァンスはお客様のパートナーとして、治療領域の専門知識だけでなく、グローバルな研究のどの側面においても包括的な業務上のサポートを提供します。当社とともに作り上げる強固な研究の計画戦略は、規制に関する課題を予測し、臨床の複雑性に対応して、お客様を成功へと導きます。

ビジネスの可能性を最大化

まだ満たされていない差し迫った医療ニーズに応えるオーファンドラッグとはいえ、お客様の投資効果を最大化するためには、市場への影響を完全に理解することが非常に重要です。購買者、医療提供者、患者様を評価することにより、当社は現実的な価値に基づいたエビデンスを生成し、それがお客様の価格設定やマーケットアクセス戦略の策定に役立ちます。

医療、経済、科学、そして業務上の専門知識を持ったチームが、お客様のプログラムをさまざまな方法でサポートします。お客様は臨床目標を達成できるだけでなく、より高い評価および投資利益率の可能性を高めることができます。

コーヴァンスのサービス

希少疾患に共通の課題

他の開発手法と同様に、希少疾患を対象とした医薬品の開発には、その治療領域に関連する経験と、研究独自の課題に対する業務上の柔軟性が求められます。コーヴァンスは、創薬から市販化までのどの段階においても、希少疾患の開発に特化した幅広いソリューションを提供しています。

  • お客様は、コーヴァンスとラボコープ・スペシャルティ・テスティング・グループが提供する、関連のバイオマーカーを含む 3000 以上のアッセイを利用することができます。
  • ラボコープによる 120 名以上の遺伝カウンセラーを活用することで、ゲノム層別化を患者選出の際に生かすことができます。
  • 当社の実績あるロジスティクスソリューションで、99% 以上のサンプル受領率を実現し、お客様のサンプルから得られる結果を最大限に保ちます。
  • 希少疾患およびオーファンドラッグ製品の 20 年以上にわたるマーケットアクセスコンサルティング経験が、お客様の製品の市場潜在性を引き出します。

小規模のフェーズ I 研究でも、グローバルなフェーズ II~III 治験でも、希少疾患研究に関するコーヴァンスのグローバルなサービスと業務上の専門知識にお任せください。お客様のオーファンドラッグ プログラムのニーズを完全に満たし、一貫性のある結果をもたらします。

お客様のプログラムを進展させる、経験豊富なアプローチ

当社のサービスは、患者様を確保してリクルートのニーズに応えるだけでなく、希少疾患研究の豊富な経験に基づいています。当社は何十もの国で何千もの施設にわたって、50 以上の適応症と 103 件を超える研究をサポートする実績を誇ります。小児に特化した希少疾患の研究はさらに複雑ですが、コーヴァンスのチームは同研究を世界中で 25 以上手がけ、成功させています。

当社の専門家たちは多岐にわたる専門分野の経験を活かして、お客様の希少疾患用医薬品開発プログラムを発展させ、障害さえもチャンスに変えます。当社とともに、お客様の可能性を成功へと導き、まだ満たされていない差し迫った医療ニーズに一石を投じましょう。