希少疾患用オーファンドラッグ開発

希少疾患に取り組む製薬企業は、多くの課題を抱えるこの分野において医薬品を戦略的に開発するにあたり、革新的なパートナーシップを活用しています。希少疾患の薬剤候補を市場参入までサポートする、コーヴァンスとその希少疾患・小児科チームにお任せください。重要な専門知識をご提供します。

  • オーファンドラッグや再生医療先端治療の承認および小児関連の計画など、希少疾患に関わる世界および各地域の規制の細かな違いについて専門知識を活用

  • 研究デザインの情報をよりスマートかつ実現可能な方法で伝え、データに基づいたデリバリー戦略を持つことで治験の予測可能性を向上

  • 医薬品開発をスピードアップし、細胞・遺伝子治療のリスクを低減することを目的とした専門的かつ協調的な各種サービス

希少疾患を扱う企業のためのオーファンドラッグ教育センターでは、最新のウェビナー、ホワイトペーパー、ケーススタディ、ブログをご覧いただけます。
お客様のニーズ

どの治験でも患者様アクセス、リクルートや維持は大きな課題ですが、特に希少疾患の分野ではほかにはない難しさがあります。しかし、この課題がお客様の希少疾患治療法の開発を妨げる要因となってはいけません。 当社は Xcellerate® Clinical Trial Optimization® などの強力な解析ソリューションを活用し、ラボコープのタイムリーかつ現実的なラボ診断結果データや、グローバルなセントラルラボにおける治験責任医師のパフォーマンスデータ、患者様インテリジェンスの情報にアクセスします。そしてこれらの情報から独自の洞察を得て、患者様のより迅速な参加を促し、患者様の維持率を高めています。  これらのデータに加え、主な支援団体との強いつながりや、研究チーム、施設、患者様とそのご家族の目的に沿ったサポートや教育に役立つツール、希少疾患に関する経験と熱意を持った、患者様のリクルートと維持を担当する専任チームを有するコーヴァンスは、お客様の製品の迅速な市販化を可能にする理想的なパートナーです。

当社とともに研究の可視性および信頼性を高めることで、 リクルートのリスクを抑え、プログラムの推進力を維持する患者様重視のソリューションを開発しましょう。

希少疾患は、臨床的観点からはほとんど解明されていないものが多いため、革新的な研究の計画戦略が必要です。当社の専門家らが、お客様の望む結果を判断し、有効なエンドポイントを組み込んだ効率的な研究デザインで、より関連性の高い結果をもたらすようお客様の希少疾患治験をサポートします。また、バイオマーカーの発見 / 開発、モバイルヘルス、仮想自然経過、仮想試験などの画期的なツールとアプローチで、お客様の研究における重要な臨床データの開発と収集を可能にします。

コーヴァンスはお客様のパートナーとして、希少疾患治療領域の専門知識だけでなく、グローバルな研究のどの側面においても包括的な業務サポートを提供します。当社とともに作り上げる強固な研究の計画戦略は、規制に関する難題を予期し、臨床の複雑性に対応してお客様を成功へと導きます。

オーファンドラッグがまだ満たされていない差し迫った医療ニーズに応えるとはいえ、希少適応症に対するお客様の投資効果を最大に高めるには、市場への影響を理解することが非常に重要です。購買者、医療提供者、患者様を評価することにより、当社は現実的な価値に基づいたエビデンスを生成し、それがお客様の価格設定やマーケットアクセス戦略の策定に役立ちます。

医療、科学、業務、そして経済に関する専門知識と広範な治験の経験を持つチームが、お客様の希少疾患臨床プログラムを実現に導きます。またお客様は、より高い評価および投資利益率の可能性を拡げることができます。 

コーヴァンスのサービス

希少疾患を対象としたオーファンドラッグの開発には、その治療領域に関連する経験と、希少疾患治験独自の課題に対する業務上の柔軟性が求められます。コーヴァンスは、創薬から市販化まであらゆる段階において、希少疾患の医薬品開発に特化した幅広いソリューションを提供しています。

  • お客様は、コーヴァンスとラボコープ・スペシャルティ・テスティング・グループが提供する、関連のバイオマーカーを含む 5000 以上のアッセイを利用することができます。
  • ラボコープによる 120 名以上の遺伝カウンセラーを活用することで、ゲノム層別化を患者選出の際に生かすことができます。
  • 当社の実績あるロジスティクスソリューションで、99% 以上のサンプル受領率を実現し、お客様のサンプルから得られる結果を最大限に保ちます。
  • 希少疾患およびオーファンドラッグ製品開発の 20 年以上にわたるマーケットアクセスコンサルティング経験が、お客様の製品の市場潜在力を引き出します。

小規模のフェーズ I 研究でも、グローバルなフェーズ II~III 治験でも、希少疾患研究に関するコーヴァンスのグローバルなサービスと業務の専門知識をご活用ください。お客様の医薬品プログラムのニーズに完璧に応え、一貫性のある結果をもたらします。

当社のサービスは、 希少疾患のボランティアを確保してリクルートのニーズに応えるだけでなく、オーファンドラッグ開発の豊富な経験に基づいています。当社は何十もの国で何千もの施設にわたって、50 以上の希少適応症と 103 件を超える希少疾患研究をサポートする実績を誇ります。小児に特化した希少疾患の研究はさらに複雑ですが、コーヴァンスのチームは同研究を世界中で 25 件以上手がけ、成功させています。

当社の専門家たちは多岐にわたる専門分野の経験を活かして、お客様の希少疾患用医薬品開発プログラムを発展させ、障害さえもチャンスに変えます。当社とともに、お客様の可能性を成功へと導き、まだ満たされていない差し迫った医療ニーズに一石を投じましょう。

希少疾患およびオーファンドラッグ - コーヴァンスのサービス