希少疾患用オーファンドラッグ開発

希少疾患企業はオーファンドラッグを戦略的に開発するにあたり、革新的なパートナーシップを活用しています。コーヴァンスは、希少疾患の薬剤候補を市場参入までサポートする重要な専門知識をご提供します。

オーファンドラッグ開発のオプティマイゼーション

  • 希少疾患の治験参加者のリクルートに関する困難な目標を達成するため、ボランティアを探し出し、維持します

  • より洗練された研究デザインを通じて、お客様のオーファンドラッグ治験の予測可能性を高めます

  • 希少疾患の医薬品開発に関する専門家の経験を活用し、結果が出るまでの時間を短縮します

希少疾患およびオーファンドラッグ教育センターでは最新のウェビナー、ホワイトペーパー、ケーススタディ、ブログなどをご覧いただけます
お客様のニーズ

希少疾患の患者様の参加を促進

オーファンドラッグ企業は、希少疾患の患者集団からボランティアを見つけなければなりません。こうした希少疾患の治験では、患者様のアクセスと維持が継続的な課題となります。しかし、この課題がお客様の希少疾患治療法の開発を妨げる要因となってはいけません。Xcellerate® Clinical Trial Optimization® というパワフルな分析ソリューション、研究参加登録済みのラボコープの患者様情報へのアクセス、主要な支持団体との強い結び付きなど、当社の統合プラットフォームにより、適切な患者集団を特定してお客様が維持できるようにします。

当社とともに研究の可視性および信頼性を高めることで、 リクルートのリスクを減らし、プログラムの推進力を維持する患者様重視のソリューションを開発しましょう。

専門知識を活用してオーファンドラッグ開発をスピードアップ

希少疾患は、臨床的観点からはほとんど解明されていないものが多いため、革新的な研究の計画戦略が必要です。当社の専門家らが、お客様の望む結果を判断し、有効なエンドポイントを組み込んだ効率的な研究デザインで、より関連性の高い結果をもたらすようお客様の希少疾患治験をサポートします。バイオマーカーの発見と開発をはじめ、画像化などその他の革新的なツールやアプローチにより、研究全体を通して重要な臨床データを収集することができます。

コーヴァンスはお客様のパートナーとして、希少疾患治療領域の専門知識だけでなく、グローバルな研究のどの側面においても包括的な業務サポートを提供します。 当社とともに作り上げる 強固な研究の計画戦略は、規制に関する課題を予測し、複雑な臨床に対応してお客様を成功へと導きます。

ビジネスの可能性を最大化

まだ満たされていない差し迫った医療ニーズに応えるオーファンドラッグとはいえ、希少適応症に対するお客様の投資効果を最大化するためには、市場への影響を完全に理解することが非常に重要です。購買者、医療提供者、患者様を評価することにより、当社は現実的な価値に基づいたエビデンスを生成し、それがオーファンドラッグに関するお客様の価格設定やマーケットアクセス戦略の策定に役立ちます。

医療、経済、科学、そして業務上の専門知識を備えたチームが、お客様のプログラムをさまざまな方法でサポートします。お客様は希少疾患の臨床目標を達成できるだけでなく、より高い評価および投資利益率の可能性を高めることができます。

コーヴァンスのサービス

希少疾患企業をサポート。オーファンドラッグの課題を克服。

他の開発手法と同様に、希少疾患を対象としたオーファンドラッグの開発には、その治療領域に関連する経験と、希少疾患治験独自の課題に対する業務上の柔軟性が求められます。コーヴァンスは、創薬から市販化まであらゆる段階において、希少疾患の医薬品開発に特化した幅広いソリューションを提供しています。

  • お客様は、コーヴァンスとラボコープ・スペシャルティ・テスティング・グループが提供する、関連のバイオマーカーを含む 3000 以上のアッセイを利用することができます。
  • ラボコープによる 120 名以上の遺伝カウンセラーを活用することで、ゲノム層別化を患者選出の際に生かすことができます。
  • 当社の実績あるロジスティクスソリューションで、99% 以上のサンプル受領率を実現し、お客様のサンプルから得られる結果を最大限に保ちます。
  • 希少疾患およびオーファンドラッグ製品開発の 20 年以上にわたるマーケットアクセスコンサルティング経験が、お客様の製品の市場における可能性を引き出します

小規模のフェーズ I 研究でも、グローバルなフェーズ II~III 治験でも、希少疾患研究に関するコーヴァンスのグローバルなサービスと業務上の専門知識にお任せください。お客様のオーファンドラッグ プログラムのニーズを完全に満たし、一貫性のある結果をもたらします。

お客様の希少疾患プログラムを進展させる、経験豊富なアプローチ

当社のサービスは、 希少疾患のボランティアを確保してリクルートのニーズに応えるだけでなく、オーファンドラッグ開発の豊富な経験に基づいています。当社は何十もの国で何千もの施設にわたって、50 以上の希少適応症と 103 件を超える希少疾患研究をサポートする実績を誇ります。小児に特化した希少疾患の研究はさらに複雑ですが、コーヴァンスのチームは同研究を世界中で 25 件以上手がけ、成功させています。

当社の専門家たちは多岐にわたる専門分野の経験を活かし、お客様の希少疾患用医薬品開発プログラムを発展させ、オーファンドラッグ開発の障害さえもチャンスに変えます。当社とともに、お客様の可能性を成功へと導き、まだ満たされていない差し迫った医療ニーズに一石を投じましょう。