ファイル
Covance Blog - Sharing Innovation in Drug Development
Publish
 
    • 非アルコール性脂肪性肝炎:限られた治療の選択肢、開発中の有望な新薬、そして規制当局の承認経路に向けた最近の進展について


      投稿者:
      Published On Oct 22 2015, 3:40 AM

      要約

      肥満の蔓延と並行し、非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) および非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH) の有病率が世界的に増加しています。 インスリン抵抗性(IR)およびトリグリセリドに由来する毒性の脂質 103072_肝臓白黒1代謝物の蓄積がその病因において重要な役割を果たしています。複数のバイオマーカーが、NASH の非侵襲的診断のために評価されているところです。しかし、経皮的肝生検がいまだ標準的な方法であり、最低限の診断基準として、5% 以上の大滴性脂肪症、炎症、肝細胞の風船様変性が含まれています。NASH の治療に対して検査を受けた医薬品はいくつかありますが、承認された治療法は今のところひとつもありません。増加する有病率と健康負担により、早期疾患の患者と進行した肝線維症を持つ患者の両方をターゲットにした NASH に対する治療戦略を開発する必要性が高まっています。

      これらの標的集団を対象にした研究のデザインには、特有の課題が存在します。現在、保健当局や医学的疾患の専門家および製薬業界が共同で、登録に向けた経路への選択肢を調整しています。異なる作用機序を推進するいくつかの企業の候補が、フェーズ II の終わりに近づいています。本稿では、NAFLD/NASH を適応症とした検査をすでに受けた、または現在検査を受けている、さまざまな作用機構を持ったこれらの化合物を審査します。

      要点

      • 脂肪性肝炎の有病率が世界的に増加している。肥満、2 型糖尿病 (T2DM)、インスリン抵抗性を持った患者が特に影響を受けている。
      • NASH の治療に対して承認済みの医薬品はないものの、さまざまな作用機構を持った多種多様な化合物が現在臨床開発中である。
      • 肝臓の炎症および線維症を減少させ、インスリン感受性および代謝性合併症を改善する理想的な短期的治療の開発が期待されているが、長期的には、循環器と肝臓におけるアウトカムを減少させることの利点を実証する必要が出てくるだろう。

      こちらをクリックして、全要約をご覧ください。

      非アルコール性脂肪性肝炎 コーヴァンス ウェビナー

       

       

       

       

       

       

       

       

      非アルコール性脂肪性肝炎を対象とした非臨床・臨床開発と進展について、規制当局の承認に向けた取り組みを詳しくご紹介します。オンデマンドによる視聴はこちら。

       

    カテゴリ: 医薬品開発 タグ: , , , by をブックマーク permalink