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SEND 3.1 Standard for the Exchange of Nonclinical Data | Covance
正確かつタイムリーな SEND データセットでコンプライアンスを実現し、FDA (eCTD) 申請の要件をクリアしましょう。コーヴァンスは、これからも SEND(非臨床データ交換のための標準)の発展におけるリーダーとして、SEND CDISC コンソーシアムや FDA / PhUSE の作業グループで積極的に活動していきます。
SEND 3.1 Standard for the Exchange of Nonclinical Data | Covance
正確かつタイムリーな SEND データセットでコンプライアンスを実現し、FDA (eCTD) 申請の要件をクリアしましょう。コーヴァンスは、これからも SEND(非臨床データ交換のための標準)の発展におけるリーダーとして、SEND CDISC コンソーシアムや FDA / PhUSE の作業グループで積極的に活動していきます。
SEND 教育センター
SEND Education Center Covance is leading the way in SEND solutions. Regulatory Information FDA Study Data Standards Resources Guidance for Industry - Providing Regulatory Submissions in Electronic Format - Standardized Study Data (Dec. 17, 2014) CDISC SEND Implementation Guide (IG) Study Data Tabulation Model (SDTM) Study Data Technical Conformance Guide Data Standards Catalog SEND Validation Rules
SEND 教育センター
SEND Education Center Covance is leading the way in SEND solutions. Regulatory Information FDA Study Data Standards Resources Guidance for Industry - Providing Regulatory Submissions in Electronic Format - Standardized Study Data (Dec. 17, 2014) CDISC SEND Implementation Guide (IG) Study Data Tabulation Model (SDTM) Study Data Technical Conformance Guide Data Standards Catalog SEND Validation Rules
Xcellerate Action Alerts | Covance
完全に自動化されたツール、Xcellerate® アクションアラートは、常に臨床研究データをモニタリングし、実用的なアラートや通知を研究チームに送ることで、臨床研究のモニタリングと品質管理を向上させます。
Preclinical CRO, Studies and Testing | Covance Nonclinical
毒性学、代謝、薬理学、ファーマコメトリクスモデリング、カスタム抗体、ワクチン開発、点滴、吸入、眼科などの分野、そしてオンコロジーや循環器の疾病モデルに関する数千種類の In vitro / In vivo 試験。最終報告書の完成と同時に SEND 3.1 データセットも用意しておきましょう。あるいは、最初に開発のマイルストーン(IND/CTA、FIH など)をお選びください。当社がお客様と協力しながら、必要な一連の試験を決定します。 With facilities spanning the...
Toxicology: Safety Assessment and Testing | Covance Preclinical CRO
免疫毒性学、DART (発生および生殖毒性学)、遺伝毒性学、眼科、生態毒性学を専門とする IND & CTA 対応 Non-GLP および GLP 毒性試験。すべての試験結果は SEND 3.1 形式での提供が可能なため、規制に関する書類申請にもご利用いただけます。
Toxicology: Safety Assessment and Testing | Covance Preclinical CRO
免疫毒性学、DART (発生および生殖毒性学)、遺伝毒性学、眼科、生態毒性学を専門とする IND & CTA 対応 Non-GLP および GLP 毒性試験。すべての試験結果は SEND 3.1 形式での提供が可能なため、規制に関する書類申請にもご利用いただけます。
Safety Pharmacology | Covance Preclinical CRO
当社では、ICH コア & 追加バッテリーの安全性テストに加えて、神経科学(CNS)および薬物依存性などといった専門的な薬理学研究や、hERG 信号を含む化合物に特に役立つ in vitro および in vivo 循環器(CV)テストも提供しています。循環器と呼吸のデータセットは SEND 3.1 形式でも提供でき、より迅速な IND の完了を支援します。
Safety Pharmacology | Covance Preclinical CRO
当社では、ICH コア & 追加バッテリーの安全性テストに加えて、神経科学(CNS)および薬物依存性などといった専門的な薬理学研究や、hERG 信号を含む化合物に特に役立つ in vitro および in vivo 循環器(CV)テストも提供しています。循環器と呼吸のデータセットは SEND 3.1 形式でも提供でき、より迅速な IND の完了を支援します。
利用規約 | コーヴァンス
コーヴァンスの利用規約。
利用規約 | コーヴァンス
コーヴァンスの利用規約。
一般毒性学研究 | 安全性評価 | コーヴァンス
毒性における世界最大規模の GLP 企業、コーヴァンスの一般毒性学研究の知見がお客様の最も有望な薬剤候補を前進させます。
味覚テストに関するよくあるご質問
New Testers | Current Testers | Driving Directions | Test Day Tips | Taste Testers FAQs | Contact Information Taste Testers FAQs How do I sign up to participate? Sign up here and provide your contact information. 提供される情報はすべて機密扱いとなります。コーヴァンスおよび National Food Lab は、すべての味覚テスターの個人情報を外部の第三者に提供したり販売することは一切ありません。テストに参加する回数の制限はありますか。ほとんどのテスターは、年数回ほど参加することができます。 If you've already...
一般毒性学研究 | 安全性評価 | コーヴァンス
毒性における世界最大規模の GLP 企業、コーヴァンスの一般毒性学研究の知見がお客様の最も有望な薬剤候補を前進させます。
Consultant Connection | Covance
コンサルタントコネクションは、単一の研究でも、あるいは複数のフェーズの医薬品開発プログラムやプロジェクト管理サポートでも、お客様のコンサルティング業務を容易にするサービスを、お客様に合わせてご提案します。