PK/TK 分析とレポーティング

当社の PK 研究者が、お客様のチームの一員となり、PK、TK、PKPD のデータ分析をサポートするとともに、開発中に生じた課題の解決を支援する洞察を提供します。

  • 過去 1 年で 400 近い non-GLP 試験を実行

  • さまざまな業界にわたる 400 年以上の経験でお客様の試験を支援

  • WinNonlin® や他のプラットフォームを用いた専門家による分析

FDA による規制の提案に関する最新情報の解説 & In vitro および生理学に基づいたモデリング技術の応用
お客様のニーズ

当社チームが協力に加わり、お客様のあらゆる PK/TK/PD データに対して先を見越した洞察や解釈を提供します。開発目標の達成に向けて絶えず力を注ぎ、お客様のためにさまざまな分析とモデリングのツールを駆使してきた計 400 年以上の経験を提供します。業界基準 WinNonlin® プラットフォーム、ならびに NONMEM®、PDxPop® のプラットフォームを活用した専門家の分析により、データセットだけでなく知識に富んだ洞察を得てよりよい意思決定に役立てることができます。

初日から、薬物動態学者、ならびにお客様と協力のうえニーズに応じた分析計画をデザインする臨床研究コーディネーターからなる研究チームを配属。試験の全行程と、その後のレポートフェーズを通じて、担当のコーディネーターが適時の連絡とアップデートを行ないます。

コーヴァンスのサービス
  • WinNonlin® を用いたコンパートメントおよび非コンパートメント分析
  • バイオアベイラビリティ / 生物学的同等性
  • PK/PD モデリング & シミュレーション
  • 生理学に基づいた PK/PD モデリング
  • 母集団薬物動態
  • PK/PD 分析
  • 統計分析 (SAS®)
  • 相対成長率と In vitro スケールアップによるヒト PK の予測
  • トキシコキネティクス