規制当局への書類を提出する際には、ワクチンの独自性、有効性、純度を実証する必要があります。当社のチームは、幅広い規制上の要件に対応する質の高い分析データの提供において、約 20 年の経験を有しています。
ワクチンをより深く理解
当社では、ワクチンに関する以下のような分析サポートサービスを提供しています:
- バイオアッセイ
- 生物学的効果の評価
- 生物学的安全性試験
- 生物学的安全性レベル 3 サービス
- バルクハーベストの試験
- 細胞株およびベクターの安全性評価
- 細胞株の安全性評価
- cGMP のバッチリリース
- 治験サポート
- 分子生物学
- 中和の評価
- 作製および保存
- タンパク質分析化学
- 定性 PCR
- 安定性研究
- ウイルスバリデーションサービス