In vitro 代謝

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はい。次の医薬品開発プログラムで、In vitro 研究オプションをぜひご活用ください。


医薬品開発プログラムに、非動物実験という選択肢をより多く取り入れることを検討されていますか?In vitro アッセイは、治験薬のサポートに必要なデータパッケージにおいて不可欠な要素です。ラボコープは、被験物質の薬物代謝・PK(DMPK)の要素、さらには潜在的な薬物間相互作用を評価するのに役立つこのような研究を迅速に実施することができます。お客様に必要な In vitro オプションについて、今すぐご相談ください。

In vitro 代謝

In vitroアッセイは、治験薬のサポートに必要なデータパッケージにおいて、不可欠な部分です。

医薬品開発の候補を選定するに当たり、またヒト薬物動態の予測と起こりうる薬物間相互作用(DDI)の評価の目的で、被験物質のPKモデルを開発する際にデータが用いられます。

完全に準拠した、DDIのソリューションを取得

ある薬物が薬物間相互作用(DDI)を起こす可能性はIn vitroデータから予測できます。治療薬剤の濃度で行う In vitro 研究デザインは、被験物質が潜在的に DDI を引き起こすかどうかを示し、それによって臨床 DDI 試験の必要性について情報に基づいて意思決定を下すことができます。

当社は薬物候補の特性、吸収、分布、代謝、排泄(ADME)を定義付けするのに、ロバストな試験システムを確立しています。

In vitro 代謝試験

酵素誘導 薬物は、薬物代謝酵素(DME)の発現を増やすことがあり、そのような活動は、望まれない臨床結果あるいは薬物毒性に至ります。被試験物質が DME の発現、またヒト肝細胞におけるシトクロム P450 酵素の活動を促す潜在性を評価します。    酵素阻害 シトクロムP450 酵素の阻害は薬物間相互作用に至る場合があります。薬物の抑制可能性を、プールされたヒト肝ミクロソームを使用して確立された、プローブ基質の代謝に対する影響を測定することにより評価します。 代謝的安定性 異種間の肝蔵、腎臓(または内蔵)ミクロソーム、肝細胞あるいは他の、その研究に特化したマトリックスを用いて薬物代謝を評価します。ヒト PK を予測するために生物種間の特定の化合物の代謝レート比較して評価します。最先端の​​​​​​グローバル質量分析サービスで、代謝プロファイリングと同定の結果を受け取り、薬物のクリアランス経路をより良く理解することができます。 タンパク結合 血漿内で非結合の薬物分率と、血球成分との関係を特定することは、薬物間相互作用のリスクを評価し、PK血液サンプル解析における理想的な分析学的アプローチを決定し、薬物動態モデルを確立するのに重要です。プログラムをサポートするため、特定の結合タンパク質および血液細胞分配法を用います。 反応表現型検査 薬物代謝を担うDMEを特定することが、クリアランス経路に関しての潜在的責任をハイライトしています。化学阻害剤やヒト遺伝子組み換え酵素などの確立されたツールを使って薬物の代謝における個々のDMEの役割範囲を判定します。 トランスポーターと吸収作用 薬品と関連したDDIのポテンシャルを理解するのに、膜薬物トランスポーターは重要な要素です。潜在的な薬物間相互作用は薬物の ADME 特性に影響を及ぼす可能性があり、臨床的に関連する薬物間相互作用(DDI)につながることもあります。薬物を背景因子、あるいは薬物トランスポーターの阻害剤として判別することにより、臨床的に関連のある、併用薬物と関連した曝露の変化をよく理解し、予測するためのデータを提供します。

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