コーヴァンスは放射線被曝のモデリングを使用して、放射標識分子のヒト吸収、代謝、排出(hAME)臨床試験をサポートします。
線量測定を行うサイエンティストは前臨床の組織分布データを用いて線量測定パラメータの値を算出しますが、この時、ヒト線量測定について定める適切な規制やガイドラインも考慮します。たとえば、国際放射線防護委員会(ICRP : International Commission on Radiological Protection)や米国食品医薬品局(FDA : Food and Drug Administration)、世界保健機関(WHO : World Health Organization)などの規制やガイドラインがこれに該当します。
当社の科学チームは、放射標識によるヒトのマスバランス試験と PK 試験で使用する安全な放射線量を決定します。
この照射線量と、各組織および全身で算出した被曝線量のデータを、放射標識によるヒト臨床研究の承認を取得するために、米国およびヨーロッパの施設内治験審査委員会と倫理委員会に提出する場合があります。
すべての In vivo 代謝試験は AAALAC の認定を受けた当社の施設で行われます。これらの施設では動物倫理を最優先事項とし、3R の原則に従って「ケア」の文化を大切にしています。