モデリング & ファーマコメトリクス

ファーマコメトリクスとは、数学モデルを用いて、生体異物と生体系の間における相互作用を類型化および特性化する手段です。  ファーマコメトリクスは、非コンパートメントおよびコンパートメント PK 分析生理学に基づいた PK モデリング(PBPK)PK/PD モデルによる薬物動態学と薬力学の統合、in silico による DDI の評価、およびカスタムシステムの薬理学モデルを含む、コーヴァンスが所有する多くのツールを用いて達成することができます。 

コンピュータ & In Silico ファーマコメトリクス

ファーマコメトリクスは、薬物動態(PK)、薬物反応(PD)および薬物 - 薬物相互作用(DD)の予測精度を高めます。創薬において、こういった分子の特徴の予測は合理的なプログラムの開発につながり、発見から短期間で開発を進めることが可能になります。

さらに、より効率的な研究デザインの確立にも役立ち、時間とコストの節約につながります。  ファーマコメトリクスがどのようにお客様の医薬品開発プログラムを次のステージへと導くのか、また、結果を得るために必要なツールの利用についてご案内します。ぜひ当社にお任せください。

コンピュータモデリング & ファーマコメトリクス

コンパートメント PK モデルは通常、非コンパートメント PK モデルよりも複雑であり、実験のパラメータが変更された際にコンパートメント間におけるモデリング分析結果を予測することが可能です。コンパートメント PK は巨大分子と小分子の両方に適しています。 

PK / PD モデリングでは、時間経過に伴う分子の薬剤強度の変化をよりよく理解するために、 PK および PD 分野における一連の数式を作成します。したがって、PK / PD モデリングは、ADME 特性のより正確な評価、安全マージンの確立および投与量の変化の評価に役立ちます。PK / PD モデリングは、コンパートメント PK 研究のほか、母集団 PK 研究にもよく利用されます。 

PBPK モデリングは、臨床研究デザインとして規制当局により一般的に受け入れられており、また、多様な薬剤候補と治療指標を比較するための手段としても利用されます。PBPK モデリングでは、モデルを検証するために in vitroin vivo のデータを必要とします。 

薬物動態学の一分野である定量および/もしくはシステム薬理学(QSP/SP:Quantiative and/or Systems Pharmacology)モデリングは、臨床前の機構的証拠と生理学的モデルを統合し、薬物反応の調査と予測を行うアプローチです。 

 

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臨床 DDI 試験を支える PBPK モデリング

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ポスター

PBPK モデリングでクロニジンの持続放出型歯列矯正リテーナーを最適化

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FDA 規制の理解と in vitro および PBPK モデリング技術の応用

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