治験グローバル規制申請サービス

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グローバルな承認申請プロセス ⎯ 実績あるパートナーとの連携ですべてのフェーズがスムーズに。

規制関連の経験豊富な専門チームが正確に業務を進め、お客様の申請の成功を全面的にサポートします。お客様の申請業務は、幅広い治療領域とさまざまな適応症における多くの経験と専門知識によって支えられます。

当社の申請書類サービスは以下を含みます:

  • プログラムライフサイクルの全段階における CTA / IND 書類申請および管理
  • NDA / MAA / 製品登録、書類申請、製品ライフサイクル全体における維持管理
  • 輸入 / 輸出ライセンス申請
  • 審議終了時の処理

各市場にはそれぞれ独自の課題があります。パートナーと協力することで、その解決は容易になります。

55 か国以上で申請を手がけるグローバル規制申請チームがお客様の味方に。このチームは以下の国でサービスを提供しています:

  • 南北アメリカ:米国、カナダ、アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、メキシコ、ペルー
  • ヨーロッパ:スペイン、ポーランド、フランス、ドイツ、ロシア、英国
  • アジア太平洋:中国、シンガポール、日本、台湾、韓国

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