細胞・遺伝子治療の代表に関する発表
ラボコープは、Maryland Franklin 博士を、ラボコープの医薬品開発事業部門であるコーヴァンスのバイスプレジデント兼細胞・遺伝子治療(CGT:Cell & Gene Therapy)の事業代表に任命しました。
細胞・遺伝子治療法開発のどの段階でも時間を短縮し、リスクを軽減。
安全性評価、概念実証および実施可能性の迅速な確定
規制当局とのミーティングや IND/IMPD/CTA 申請の十分な準備
ファーストインヒューマン臨床試験へのスムーズな移行
データを有効活用したソリューションによる治験参加者の特定、リクルート、保持
患者様中心の治験のデザインと実施
BLA/MAA およびその他の申請に関する準備と書類提出
長期的なフォローアップ試験とフェーズ IV 治験の実施、市販後の義務の履行
CMC ロットリリースおよび製品の安定性に関する試験
新しい治療法への患者様アクセスのサポート