細胞・遺伝子治療ソリューション

細胞治療や遺伝子治療の開発には独特の複雑なプロセスが伴うため、科学や規制、ロジスティクスにおける専門的な知識と能力が必要です。ウイルス（AAV など）や非ウイルスの遺伝子治療、自己 / 養子細胞療法、幹細胞療法、再生医療のいずれであっても、開発に課題はつきものです。それによって遅延が発生したり、開発が失敗に追い込まれたりすることがあります。

開発の課題はぜひ、技術や規制、市販化の面で卓越した専門性を発揮するコーヴァンスの細胞療法・遺伝子治療開発チームの力と組織的かつグローバルなサービスで乗り越えましょう。プログラム管理、コンサルテーションのほか、バイオマーカーやコンパニオン診断といった著名なサービスを合わせれば、プログラム固有のニーズに合った包括的で統合されたソリューションを手に入れることができます。

ひとつの CRO パートナーと連携することで、開発スケジュールの合理化を図り、すでに複雑になっているプログラムを簡素化して、複数のベンダーによって分断されたプログラムにありがちなリスクを緩和することができます。さらに、再生医療先端治療 (RMAT: Regenerative Medicine Advanced Therapy) に指定されたケースのように、規制当局の審査や承認プロセスが優先的に処理されるものが多数あり、短期集中型の開発プログラムも実現可能です。ぜひご一緒に開発計画を調整・最適化して、細胞や遺伝子治療の開発を加速する長期的かつ戦略的なビジョンを作りましょう。

変化の激しい細胞・遺伝子治療の分野で一歩先に立とう思えば、人材とプロセス、技術に対して継続的に投資する必要があります。細胞および遺伝子治療プログラムが効果的かつ効率的に進み続けるよう、コーヴァンスでは戦略的パートナーシップを立ち上げたほか、重要な買収を行い、影響力のある数々の革新技術に投資して、細胞・遺伝子治療法の開発における最前線のポジションを維持してきました。

細胞・遺伝子治療はまた、治療や領域における特殊な知識を要します。特に希少疾患や小児治療、オンコロジー、Immuno-Oncology においてはその傾向が一層強くなります。コーヴァンスならリスクを低減し、開発プログラムを加速化して、お客様に合った Designed Around You^® のプレシジョンメディシン ソリューションをご提供できます。詳しくは当社にお問い合わせください。 

細胞・遺伝子治療はすでに患者様の暮らしに大きなインパクトをもたらしており、今後その影響はさらに膨らむ可能性があります。CRISPR/cas9 による遺伝子編集で遺伝子置換療法を開発している場合でも、CAR-T 細胞療法やその他の革新的な製品を開発していても、非臨床開発から臨床へ、そして市販化、承認後の試験と、部門の枠にとらわれない当社のサービスをお役立ていただけます。 

主な特長：

• フェーズごと / 全過程の専門知識
• ひとつのパートナーによる連携型サービス
• 細胞・遺伝子治療開発への焦点を絞った投資