細胞療法 & 遺伝子治療

細胞療法 & 遺伝子治療

細胞・遺伝子療法向け品の研究開発からクリニックでの次世代シークエンシング検査まで、当社のサイエンティストにお任せください。

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細胞・遺伝子治療向け製品開発のすべての段階で必要となるグローバルなラボのリソース

当社は、細胞・遺伝子治療プログラムのあらゆる段階、あらゆる方向性において、お客様をサポートします。創薬から治験、長期的フォローアップまで、開発の全過程を網羅する包括的な試験ソリューションを提供します。

  • 創薬

    製品の早期スクリーニングと将来的な開発を可能にする、CAR T 細胞とその他細胞をベースにした治療に関する豊富な経験と技術

    • 新型改変アデノ随伴ウイルス(AAV)およびその他のウイルスキャプシドを評価するための分子生物学およびイメージング技術
    • フローサイトメトリー、IHC、ddPCR、MSD による現場での遺伝子改変細胞治療の生産と高度な In vitro サービス
    • 複合方式画像化サービス
    • 300 種以上の固形腫瘍および血液悪性腫瘍モデル(100 種以上のルシフェラーゼ発現)
    • 免疫抑制剤併用療法の研究
    • 望ましい指向性を持つ多様なカプシド ライブラリと変異を In vivo モデルで評価するための AAV カプシド指向性進化戦略
    • OSOD との提携による眼球安全性評価、PK、有効性研究
  • 非臨床研究

    治験用新薬(IND)/ 治験薬概要書 / 臨床試験申請に向けた包括的な安全・毒性学、腫瘍原性、生体内分布、分析試験、およびデータサポート

    • 複雑な方法と投与経路を必要とするユニークな動物モデル
    • 大型・小型動物モデル定位固定装置(MRI、頭蓋内容積)
    • 化学、製造、品質管理(CMC)規制当局の要求に応えるフェーズごとのアッセイ開発
    • 新たな多能性由来細胞の経験
    • 主要治療領域のサポート(眼科、神経変性、オンコロジーなど)
  • 治験試験

    生物製剤ライセンス申請 / 販売承認申請およびその他の提出書類の準備と出願に必要な意思決定を促すデータ

    • 診断試験データ、治験データ、患者への直接アクセスから得た独自の洞察を含む独自データセット
    • 包括的な分析およびバイオマーカー検査(グローバルなラボネットワークを活用したカスタム アッセイの開発、バリデーション、導入など)
    • CMC アッセイ開発、オプティマイゼーション、バリデーション
    • 医薬品開発から市販化に至るまで、複数の CDMO / 分析パートナーによる分析のばらつきや偏りのリスクを排除し、カスタマイズされた包括的で独立した製品の品質評価を可能にする中央分析ラボ
  • 承認申請用治験と長期的なフォローアップ試験

    長期的なフォローアップのためのフルサービスの試験サポート

    • 治療薬と診断薬、そして CDx の市販化に向けた並行開発
    • 患者様の負担を軽減し、エンゲージメントの最適化を図る分散型ラボ検体回収ソリューション
    • 市販製品の CMC 商業バッチ リリース

次世代シークエンシング(NGS)に関する情報をご希望の方へ。

癌患者様のために NGS をどのように活用しているかをご覧ください。

癌の治験を新たに始めるために必要な患者様の数と、治験参加に同意する患者様の数との間には隔たりがあります。分散型治験(DCT)は、従来の研究施設という枠を超え、臨床研究を幅広く展開することで、この隔たりを解決する一助となっています。DCT は診療所での外来受診に伴う患者様の負担を軽減することを目的とするもので、病院や治験施設への通院回数を減らし、患者様が自宅や地域の医療施設から治験に参加することを可能にします。DCT を提供するためには、複数の情報源からの臨床データをほぼリアルタイムで評価できる一連のツールと技術が必要となります。この記事では、患者様中心のオンコロジー治験をより多くサポートできる技術、ツール、プロセスについて説明します。

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細胞・遺伝子製品に関する確かな専門知識

細胞・遺伝子治療開発のあらゆる側面をサポートする、グローバルなラボネットワークを活用した科学および業務の経験

時間とリスクを削減し、新しい治療法をより早く患者様に提供するための、カスタマイズされたエンゲージメントモデル

パートナーシップ、サービス、施設へ継続的に投資することにより、開発上の課題に対する最先端のソリューションを提供

ラボコープ細胞・遺伝子治療ソリューション

必要なラボの専門知識とグローバルなサービスを、お客様の環境に合わせて提供します。

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