バイオマーカーの実用可能性を迅速に評価し、臨床環境でどう使用できるのか知るうえで、トランスレーショナルバイオマーカーは重要な役割を果たすことができます。分析的特性評価においては、1 つの方法をもって全てに対応することはできません。そこで求められるものは、開発における段階および期待されている結果を考慮し、データの使用目的に最も適したサポートを提供できる、柔軟なアプローチです。
探索的バイオマーカーは、特定の規制の対象ではないものの、しっかりとした品質原則と専門性、プロセスを活用して、高品質で信頼性の高いデータを生み出します。CAP / CLIA や GxP のことをよく理解した信頼できるパートナーなら、移行プロセスを合理化し、アッセイや目標に関わる重要な知見を確保することができます。