ワクチン開発試験

動物種の選定

最先端の当社生態動物施設の動物のなかから試験に最適なものをお選びください

ワクチンの研究は、ABSL 1 と 2 の認定を受けている当社の最先端生態動物施設 2 か所で行います。施設は、保有研究モデル数千という非常に大きなキャパシティを持ち、セキュリティシステムと環境パラメータを調整するための高度制御システムが 24 時間稼働しています。当社の生態動物施設はすべて AAALAC 認定取得済みで、専門的かつ高度な訓練を受けたチームメンバーが配置されています。 動物倫理への取り組みの詳細はこちらをご覧ください。

モデルの動物は、さまざまな小型動物と大型動物のなかからお選びいただけます。カスタムモデルのご相談も承ります。当社のサイエンティストと技術者は、組織培養および免疫学における豊富な経験を有しており、業務では下記の動物を扱っています。

プロジェクトマネージャーは、専任、かつ常勤、かつ経験豊富なサイエンティスト

カスタムワクチンや生物製剤検査の計画 / 実施の際は、当社の献身的なチームがエンドツーエンドのサポートを提供いたします。​​​​​​​ プロジェクトマネージャーが、お客様と直接関わりながら研究デザインや審査のプロトコルについてアドバイスを行い、規制ガイドラインの遵守を徹底します。

• 科学的コンサルテーション
• プロトコルの開発
• 試験実施
• データ収集
• 社内規制担当の承認
• レポートの
  ​​​​​​​準備
• IND 申請サポート

In vivo 免疫原性試験

さまざまな分子や細胞治療薬が免疫原性である可能性があるため、前臨床の安全性研究では免疫原性試験を実施することが不可欠です。FDA や EMEA をはじめとする規制機関も、化合物の免疫原性の有無について徹底した評価を行うことを推奨しています。​​​​​​​​​​​​​​ 当社では、3 段階の戦略で生物学的製剤の免疫原性評価をサポートすることができます。

• スクリーニング
• 確認
• 力価評価

In vivo チャレンジ・有効性試験

チャレンジ・有効性試験はワクチンの効果を示すための酸性試験で、当社は、この試験を然るべく実施することがいかに重要であるか認識しています。有効期間内 / 有効期間後のサンプルの分析も含めた、免疫反応の定量評価のノウハウを豊富に持つコーヴァンスをぜひパートナーにお選びください。

当社の明確に特性化された感染チャレンジ試験用バリデーション済み試薬とモデルは常に保有数が拡大しており、 最近では次のようなものが追加されました。