医薬品製品ライフサイクル管理

創薬から、製品の市場からの撤退まで、当社とパートナーシップを組めばバイオロジックをより効率的に管理できます。当社を中央の分析研究所として利用すれば、複数のプロバイダーや CMO と共同作業を行う場合と比較して、より少ないリソースで高品質の分析データを入手できます。お客様の製品のライフサイクル管理を支援するために、コーヴァンスでは以下の分野をサポートしています。

  • 試験法の開発、移転、フェーズに合ったバリデーション
  • 前臨床のフェーズから、製品のビジネスライフサイクルを通じた、リリースと安定性試験
  • データの傾向のモニタリングと特定 ─ コントロールチャートとレビュー
  • 参照標準と、重要な試薬の管理と配布
  • 製造過程での試験
  • 構造的特性評価
  • 一本化された連絡先を通じた、提案書から請求書までの積極的なモニタリングとレポーティング
  • 納品の期日を定めた、プロジェクト計画とプロジェクトの主なマイルストーン
  • プロジェクトの範囲の定義と、契約の正確性
  • プロジェクトに関する最新情報のコミュニケーション
  • 参照標準と、重要な試薬の管理と配布
  • 作業範囲の変更のモニタリングと、財政面の調整
顕微鏡の下の小瓶入り血液サンプルの写真。