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上海拠点
当社の上海チームは前臨床の医薬品開発を専門に扱っており、様々な研究と分子タイプを提供すると同時に、柔軟で迅速な研究のスタートを可能にします。バイオロジックスから免疫毒性学、免疫、IND 対応まで、当社のグローバルなデータアプローチは確かなデリバリーを保証します。
最近の投資および拡張
以下の機能強化を実現しました。
- 迅速で柔軟な研究のスタートのために大型動物収容能力を 2 倍に拡大
- EU 基準に準拠した飼育オプション
- バイオロジックス向けのフルサービス IND 対応パッケージ
- 新しい免疫毒性学、また免疫と細胞培養のラボ
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、炎症性腸疾患（IBD）、異種移植、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）、肝炎、線維症の疾患モデル試験
- 科学および規制の専門知識を組み合わせて、米国と中国での同時申請や巨大分子 IND 対応研究が可能に
総面積：85,000 平方フィート +
試験室数：45 室+
PhD 取得者数：5 名+
総従業員数：140 名+
施設統計
サービス
専門知識
- 前臨床および臨床医薬品開発
資格
- AAALAC 認定
- 「実験動物のケアと使用に関する指針（Guide to the Care and Use of Laboratory Animals）」、第 8 版に準拠した動物飼育施設
- 経済協力開発機構（OECD）および中国の国家薬品監督管理局（NMPA）のグッド ラボラトリー プラクティス（GLP）認定取得。米国 FDA 検査済み。
投与経路
- 経皮
- 静脈内点滴
- 経口：カプセル、強制
- 非経口（筋肉注射、皮下注射、静脈注射）
上海研究開発センター
上海研究開発センターは、バイオ分析と治験、そして臨床開発事業を一箇所の便利なロケーションに集約させています。この経験豊かなチームは、中国の規制や医薬品開発のベストプラクティスについて 20 年以上の経験を有しています。
