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発生および生殖毒性学 (DART) 研究

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120 件以上の妊娠 NHP 試験、25 件以上の (e)PPND 試験など、広範囲に及ぶ NHP DART の経験

ソーシャルハウジングは NHP DART 試験の標準仕様です。

毎年、小モデルで 70 件以上の試験を実施する DART 専門知識と能力

スペース

あらゆる DART、NHP-DART 試験を行うグローバルなキャパシティと専門知識

当社は、生殖毒性学 (DART と NHP-DART)の業界におけるリーダーとみさなれ、多様な動物モデルと種にわたる広範で特化した経験を誇ります。妊娠モデルで 120 件以上の NHP-DART 試験を遂行し、25 件以上の ePPND/PPND 試験を実施しました。さらに、毎年、小モデルで 70 件以上の DART 試験を実施しています。

キャパシティに関しては、当社のグリーンフィールド(米国)とハロゲート(ヨーロッパ)GLP サイトが、各種 DART 試験向けの、広々とした最新の施設となっています。当社のミュンスター(ヨーロッパ)とマディソン(米国)GLP サイトは、ソーシャルハウジングや最新の 3 本柱の手法から西欧型ハウジングにおけるNHP試験など、各種ハウジング形態における DART およびサル、NHP DART を実施する機能を備えています。実際、ソーシャルハウジングは NHP DART 試験の最低基準です。

世界中の当社シニアスタッフとして、DART 専門の世界的権威 Gerhard Weinbauer 博士の采配のもと、10 人以上の優秀な DART 試験責任者がいます。その多くが博士号など上級学位を取得しており、DART、NHP-DART、一般毒性学において豊富な経験を有しています。

NHP DART 試験を始めて遅延を解消

NHP DART 試験は、固有の受胎リスクのため、困難を極めます。当社における NHP DART 試験の進歩は、EU 準拠のハウジングや当社の最新 3 本柱手法などに現れており、平均より高い受胎率と、平均より低い、出生前、出生後の死につながっています。こうした進歩の度合いは、リスク全体の減少、タイムラインに対するアドヒアランス改善、全体的に高い ROI の形となってあらわれています。

最新の科学技術と手法で福祉と豊かさを向上​​​​​​​

当社は、研究にとって、どんな些細なことも大事であることを理解しています。その理由から、当社は動物倫理と情操における新境地を開拓し、DART および NHP DART プログラムに貢献しています。コーヴァンスは、堅固な床のケージ、ソーシャルハウジング、EU 準拠設定など、各種、目的に適合したハウジングを提供することからはじめ、こうした選択がモデルの快適さや情操を引き出し、精度の高いデータコレクションにより、新化合物における影響に対して正確な見識が得られます。

さらに、当社は、ドイツ、ミュンスター(ヨーロッパ)で開発、完成され、ミュンスターとマディソン NHP 中核研究拠点で実施されている、独自の「三本柱の手法」により、先駆けとしてNHP DART 試験を推進しています。当社の「三本柱の手法」では、ケージ最小寸法、動物とスタッフの両方に対する綿密なトレーニングプログラム、モデル行動に基づくシステマチックなケージ内配偶者選択などにおける EU ガイドラインを超えて、より充実したハウジングデザインを提供しており、社会的対合の改善を目指しています。

特殊な試験要件に対応するため、他の最新イノベーションや技術を利用しています。以下はそのほんの一例です。非鎮静状態で超音波を行い画像化することにより、試験結果における麻酔の潜在的影響を排除することができます。連続的な点滴により、非常に小さなげっ歯類においても、特殊な投与要件を満たすことができます。迷路やエソビジョンの技術による定量的行動モニタリングにより、自由に動くモデルに対しても、神経行動学的なエンドポイントを評価することができます。

さらに、試験セグメントは、特定のニーズに応じて、それぞれ別に実施したり、様々な組み合わせで単一試験として実施できます。お客様のパートナーとして、目的に応じた研究デザインのコンサルテーションを行い、 DART や NHP DART プログラムを軌道に乗せます。

長い道のりのパートナー

DART は、医薬品開発という長旅の、長く、複雑かつ高価な行程になり得ます。したがって、生殖および発生毒性学に特化した経験を持つパートナーが必要です。研究を効果的にデザインして実施するだけでなく、効率よくスケジュール通りに実施する革新的な技術と能力、そして、ガイドラインに従ってすべての要件を確実に満たせる、規制対応のノウハウを持ち合わせていなければなりません。

ミュンスターに新しい生態動物施設

サイエンスと個別化医療のためのスペースを拡張してより自由な研究へ

Immuno-oncology。バイオロジックス。細胞・遺伝子治療。これが未来の医療です。より個別化が進み、さらに複雑になって高度に専門的な非臨床研究へのニーズが高まります。個別化医療のさらなる追求を進めるため、当社はドイツのミュンスターにある世界有数の施設を拡張しました。この次世代研究施設について詳細をご覧ください。

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