GLP 条件下で、依存の可能性を正しく評価。

依存性ソリューション

包括的な非臨床ソリューションを提供する経験豊富なパートナーのサポートにより、化合物の潜在的依存性を調べましょう

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薬物依存性試験に備え、先を見据えた専門的なアドバイスを受ける

FDA や EMA と協力しながら化合物の評価に向けた非臨床戦略を策定

当社の専門知識を活用して前臨床 In vivo 試験を実施

お客様の依存性試験の要件を評価する。

処方薬への依存は、世界中で懸念される健康上の問題です。治療指標に関わらず、脳に入って中枢神経系(CNS)に影響を及ぼす化合物はすべて依存性試験を受ける必要がありますが、そのプロセスは複雑です。

前臨床およびヒト依存性(HAL)研究を必要とする新規化合物(NME)を開発する場合、その開発計画に加えるべき手順がいくつかあります。当社はこれまでの経験を踏まえ、開発中の NME の作用機序や薬物動態、活性代謝物の評価が行えるようお客様をサポートし、お客様の医薬品に合った包括的な提言を行います。

成功実現に向けた早期の検討事項。

依存性試験を行う場合、スケジュールに沿って見込み通りに実行するには、先を見越して計画を立てることが最も優れた戦略です。

初期の段階で非臨床作業から「フラグ」を見つけ出すことは、依存性の前臨床および臨床研究へ情報を提供するという観点から価値があり、その後の研究にも役立ちます。当社では、なるべく早い段階で依存リスクの可能性についてお客様のさらなる理解を促進し、お客様が計画通りに臨床の段階およびライセンス承認へと進めるよう、徹底して支援します。

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