非臨床薬理学

ICH の要件を満たすとともに、安全性エンドポイントのリスクを低減

ICH コアバッテリー試験の規制要件を満たさなければなりません。では、貴社のビジネスリスクはどうでしょうか？多種化合物をもって ICH の障害を克服することはできますが、創薬、非臨床から臨床試験のフェーズに至るまで、たくさんの安全性エンドポイントの問題に遭遇することになります。そこで、安全でない化合物をできるだけ早い時期に見極めるため、付加価値の高いパートナーが必要になります。

毒性学研究でエンドポイントにアクセス

ビジネスリスクの観点から安全性薬理学を捉えることによって、まったく違った安全性評価のプロセスの全容が見えてきます。今では、毒性学研究の過程でエンドポイントを経済的に評価し、従来よりも早期に安全性を予測することができるようになりました。臨床フェーズで多くの化合物が安全性の問題に突き当たるため、非臨床段階でこれらデータを予想することの大きな利点があり、長期的に見て時間とコストの節約につながります。化合物をよりよく理解し、薬剤損耗のリスクを削減することにより、より確実に、しかも適正な分子を得て、前進することができます。可能性を再定義し、全く違った手法をもって、早期安全性評価の計画に取り組んでください。