FDA 試験データ標準リソース / FDA Study Data Standards Resources
業界向けガイダンス - 規制関連の電子申請の案内 - 標準試験データ / Guidance for Industry - Providing Regulatory Submissions in Electronic Format - Standardized Study Data (Dec. 17, 2014)
CDISC SEND 導入ガイド / CDISC SEND Implementation Guide (IG)
試験データ作表モデル / Study Data Tabulation Model (SDTM)
試験データ技術的適合ガイド / Study Data Technical Conformance Guide
データ標準カタログ / Data Standards Catalog
SEND 検証規則 / SEND Validation Rules
.png){kind=icon}